Undersøgelse af håndskriftskarakteristika og underliggende faktor hos børn med autismespektrumforstyrrelse
24. januar 2024 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Undersøgelse af de unikke motoriske egenskaber og tilsvarende kortikal aktivering under håndskrift - hos 5-12-årige børn med autismespektrumforstyrrelse
Mekanismen bag det motoriske problem hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i håndskrift er blevet undersøgt i følgende tre aspekter, herunder indsamling af dynamisk håndskriftsydelse, udforskning af de relaterede underliggende faktorer og undersøgelse af tilsvarende hjerneaktiviteter.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den underliggende faktor for håndskriftsproblemer hos børn med ASD.
Der er fire studiemål.
Den første er at undersøge forskellene i håndskriftpræstation mellem børn med ASD og TD ved hjælp af kinetiske og kinematiske målinger og spørgeskemaer med håndskriftsvanskeligheder.
Den anden er at undersøge gruppeforskellen af de underliggende motoriske faktorer, herunder finmotorik og sansemotorisk evne.
Den tredje er at udforske forholdet mellem underliggende motoriske faktorer og håndskriftsydelse.
Den fjerde er at udforske den tilsvarende kortikale aktivitet under skrivning hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med ASD gruppe:
- Opfyldelse af kriterierne for ASD ifølge DSM-5 fra psykiater
- ASD kernesymptomer: CARS højere end 30
TD gruppe:
- Den procentvise score for MABC-2 er større end 25% (ikke bestemt som "forringet motorisk koordination")
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 5-12 år
Ekskluderingskriterier:
- som har en diagnose af en anfaldssygdom, genetisk tilstand, neurologisk tilstand, ukorrigeret betydelig høre- eller synsnedsættelse og/eller intellektuel funktionsnedsættelse
- have en non-verbal intelligent evnescore lavere end 70, bestemt ved TONI-3
- ude af stand til at følge instruktionerne under processen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med autismespektrumforstyrrelse
|
Deltagerne vil blive instrueret i at deltage i et håndskriftseksperiment, som involverer anvendelse af et Force Acquisition Pen (FAP) system og Near Infrared Spectroscopy (NIRS) til at indsamle kraftdata og kortikal aktivering, henholdsvis under håndskriftsopgaver.
Børn vil få til opgave at udføre forskellige opgaver, såsom at spore linjer, skrive tal og tegn, blandt andre.
Derudover vil vurderinger af motoriske evner og håndskriftfærdigheder blive udført ved hjælp af Movement Assessment Battery for Children (MABC) og Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF).
Pinch Holding Up Activity (PHUA)-testen vil også blive administreret for at vurdere deres sansemotoriske evner.
|
|
Typisk udviklede børn
|
Deltagerne vil blive instrueret i at deltage i et håndskriftseksperiment, som involverer anvendelse af et Force Acquisition Pen (FAP) system og Near Infrared Spectroscopy (NIRS) til at indsamle kraftdata og kortikal aktivering, henholdsvis under håndskriftsopgaver.
Børn vil få til opgave at udføre forskellige opgaver, såsom at spore linjer, skrive tal og tegn, blandt andre.
Derudover vil vurderinger af motoriske evner og håndskriftfærdigheder blive udført ved hjælp af Movement Assessment Battery for Children (MABC) og Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF).
Pinch Holding Up Activity (PHUA)-testen vil også blive administreret for at vurdere deres sansemotoriske evner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Force-acquisition pen (FAP) system
Tidsramme: baseline
|
FAP-system blev brugt til at indsamle de kinetiske data under skriveprocessen.
Under eksperimentet vil børn blive bedt om at udføre nogle opgaver: at spore linje, skrive tal, skrive Bopomofo og skrive tegn.
Kraften af tommelfinger, pegefinger, langfinger og pennespids vil blive registreret.
Dette er i stand til at afspejle motorstyringsaspektet ved håndskrift gennem en række parametre.
Følgende parametre vil blive beregnet: gennemsnitlig kraft, maks. kraftforhold, antal kraftudsving pr. sekund, … og så videre.
|
baseline
|
|
Pinch-Holding-Up Activity (PHUA) test
Tidsramme: baseline
|
PHUA-testen bruges til at måle ens sansemotoriske evner.
Gennem beregning af parametrene (maks. klemkraft, maks. belastningskraft, kraftforhold … osv.) for at afspejle ens evne til at integrere sensorisk og producere et nyt output.
Et højere kraftforhold afspejler en dårligere sansemotorisk evne.
|
baseline
|
|
Movement Assessment Battery for Children Second Edition (MABC-2)
Tidsramme: baseline
|
MABC-testen bruges til at måle børns motoriske evner, herunder finmotorik, balance og sigte- og fangeevne.
Scoren vil forvandles til z-score og rangscore for at afspejle barnets præstation.
En højere score indikerer en bedre motorisk evne.
|
baseline
|
|
Evalueringsformular for kinesisk håndskrift (CHEF)
Tidsramme: baseline
|
CHEF er et spørgeskema udviklet til at vurdere og bekræfte håndskriftsvanskelighederne hos førskolebørn (det tredje år i børnehaven) og børn i skolealderen (1-2 klasse i grundskolen).
Den skoleårige version indeholder 25 genstande inden for fem dimensioner af håndskriftsproblemet: læselighed, nøjagtighed, hastighed, blyantgreb og retningsbestemthed; mens førskoleversionen indeholder 22 genstande inden for fire dimensioner af håndskriftsproblem: læsbarhed, funktion (nøjagtighed og hastighed), blyantgreb og attitude.
Scoren er bedømt af lærere, forældre eller velkendte fagfolk med en 5-punkts Likert-skala.
En større score indikerer sværere håndskrift.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: baseline
|
NIRS-systemet måler ændringer i oxygeneret hæmoglobin (HbO) og deoxygeneret hæmoglobin (HbR) som parametre til at analysere kortikale aktiveringsdata.
Under håndskrift vil den kortikale aktivering blive indsamlet for at observere hvilket hjerneområde der aktiverer mere.
|
baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af nonverbal intelligens, tredje udgave (TONI-3)
Tidsramme: baseline
|
TONI er en test til at evaluere ens nonverbale intelligens uden indflydelse af de forvirrende effekter af sproglig eller motorisk funktion.
Børn vil udføre denne test under screeningsfasen.
|
baseline
|
|
Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Tidsramme: baseline
|
CARS er en adfærdsvurderingsskala med 15 punkter til undersøgelse af autismesymptomer hos børn.
En højere score indikerer mere alvorlige autistiske symptomer.
Forældre vil hjælpe terapeuter med at udfylde denne skala under screeningsfasen.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2024
Først opslået (Anslået)
29. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-111-277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med håndskriftsforsøg og motorisk test
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
Marmara UniversityUkendt