Zkoumání charakteristik rukopisu a základního faktoru u dětí s poruchou autistického spektra
24. ledna 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Zkoumání jedinečných motorických charakteristik a odpovídající kortikální aktivace během psaní rukou – u dětí ve věku 5–12 let s poruchou autistického spektra
Mechanismus motorického problému u dětí s poruchou autistického spektra (ASD) v rukopisu byl zkoumán v následujících třech aspektech, včetně shromažďování dynamického výkonu rukopisu, zkoumání souvisejících základních faktorů a zkoumání odpovídajících mozkových aktivit.
Cílem této studie bylo prozkoumat základní faktor problému rukopisu u dětí s PAS.
Existují čtyři studijní cíle.
Prvním z nich je prozkoumat rozdíly ve výkonnosti rukopisu mezi dětmi s PAS a TD pomocí kinetických a kinematických měření a dotazníků na potíže s psaním.
Druhým je zkoumat skupinový rozdíl základních motorických faktorů, včetně schopnosti jemné motoriky a senzomotoriky.
Třetí je prozkoumat vztah mezi základními motorickými faktory a výkonem rukopisu.
Čtvrtým je prozkoumání odpovídající kortikální aktivity během psaní u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti se skupinou ASD:
- Splnění kritérií pro ASD dle DSM-5 od psychiatra
- Základní příznaky ASD: CARS vyšší než 30
skupina TD:
- Procentuální skóre MABC-2 je větší než 25 % (není určeno jako "porucha motorické koordinace")
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 5-12 lety
Kritéria vyloučení:
- kteří mají diagnostikovanou záchvatovou poruchu, genetický stav, neurologický stav, nekorigované významné poškození sluchu nebo zraku a/nebo mentální postižení
- mající skóre neverbální inteligentní schopnosti nižší než 70, určováno podle TONI-3
- během procesu nelze postupovat podle pokynů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s poruchou autistického spektra
|
Účastníci budou instruováni, aby se účastnili experimentu s rukopisem, který zahrnuje využití systému Force Acquisition Pen (FAP) a Near Infrared Spectroscopy (NIRS) ke sběru údajů o síle a kortikální aktivaci, v tomto pořadí, během úkolů rukopisu.
Děti budou mít za úkol plnit různé úkoly, jako je mimo jiné obkreslování čar, psaní čísel a znaků.
Kromě toho bude hodnocení motorických schopností a dovedností rukopisu prováděno pomocí pohybové hodnotící baterie pro děti (MABC) a formuláře pro hodnocení čínského rukopisu (CHEF).
K posouzení jejich senzomotorických schopností bude také proveden test aktivity přidržování prstů (PHUA).
|
|
Typické vyvinuté děti
|
Účastníci budou instruováni, aby se účastnili experimentu s rukopisem, který zahrnuje využití systému Force Acquisition Pen (FAP) a Near Infrared Spectroscopy (NIRS) ke sběru údajů o síle a kortikální aktivaci, v tomto pořadí, během úkolů rukopisu.
Děti budou mít za úkol plnit různé úkoly, jako je mimo jiné obkreslování čar, psaní čísel a znaků.
Kromě toho bude hodnocení motorických schopností a dovedností rukopisu prováděno pomocí pohybové hodnotící baterie pro děti (MABC) a formuláře pro hodnocení čínského rukopisu (CHEF).
K posouzení jejich senzomotorických schopností bude také proveden test aktivity přidržování prstů (PHUA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém Force-Acquisition Pen (FAP).
Časové okno: základní linie
|
Pro sběr kinetických dat během procesu zápisu byl použit systém FAP.
Během experimentu budou děti požádány, aby provedly některé úkoly: obkreslování čáry, psaní čísel, psaní bopomofo a psaní znaků.
Bude zaznamenána síla palce, ukazováčku, prostředníčku a špičky pera.
To je schopno odrážet aspekt ovládání motoru rukopisu prostřednictvím různých parametrů.
Budou vypočítány následující parametry: průměrná síla, maximální poměr síly, počet kolísání síly za sekundu, … a tak dále.
|
základní linie
|
|
Test aktivity sevření (PHUA).
Časové okno: základní linie
|
Test PHUA se používá k měření senzomotorických schopností člověka.
Prostřednictvím výpočtu parametrů (maximální síla sevření, maximální síla zatížení, poměr síly … atd.) odrážejí schopnost člověka integrovat senzory a vytvářet nový výstup.
Vyšší silový poměr odráží horší senzomotorickou schopnost.
|
základní linie
|
|
Baterie pro hodnocení pohybu pro děti druhé vydání (MABC-2)
Časové okno: základní linie
|
Test MABC se používá k měření motorických schopností dětí, včetně jemné motoriky, rovnováhy a schopnosti míření a chytání.
Skóre se převede na skóre z a skóre pořadí, aby odráželo výkon dítěte.
Vyšší skóre znamená lepší motorické schopnosti.
|
základní linie
|
|
Formulář pro hodnocení čínského rukopisu (CHEF)
Časové okno: základní linie
|
CHEF je dotazník vyvinutý k posouzení a potvrzení potíží s psaním u dětí předškolního věku (třetí ročník mateřské školy) a školního věku (první až druhý ročník základní školy).
Verze pro školní děti obsahuje 25 položek v rámci pěti dimenzí problému rukopisu: čitelnost, přesnost, rychlost, úchop tužky a směrovost; zatímco verze pro předškoláky obsahuje 22 položek v rámci čtyř dimenzí problému rukopisu: čitelnost, funkce (přesnost a rychlost), úchop tužky a postoj.
Skóre je hodnoceno učiteli, rodiči nebo známými odborníky pomocí 5bodové Likertovy stupnice.
Větší skóre znamená větší obtížnost rukopisu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Near Infrared Spectroscopy (NIRS)
Časové okno: základní linie
|
Systém NIRS měří změny v okysličeném hemoglobinu (HbO) a deoxygenovaném hemoglobinu (HbR) jako parametry pro analýzu dat kortikální aktivace.
Během psaní rukou se bude shromažďovat kortikální aktivace, aby bylo možné sledovat, která oblast mozku se aktivuje více.
|
základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test neverbální inteligence, třetí vydání (TONI-3)
Časové okno: základní linie
|
TONI je test k vyhodnocení neverbální inteligence člověka bez vlivu matoucích efektů jazykových nebo motorických funkcí.
Děti provedou tento test během screeningové fáze.
|
základní linie
|
|
Hodnotící stupnice dětského autismu (CARS)
Časové okno: základní linie
|
CARS je 15bodová hodnotící stupnice chování pro zkoumání symptomů autismu u dětí.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější autistické příznaky.
Rodiče budou pomáhat terapeutům při vyplňování této stupnice během fáze screeningu.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-111-277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .