调查自闭症谱系障碍儿童的笔迹特征和潜在因素
2024年1月24日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
研究 5-12 岁自闭症谱系障碍儿童书写时独特的运动特征和相应的皮层激活
针对自闭症谱系障碍（ASD）儿童书写运动问题的机制，我们从收集动态书写表现、探究相关的潜在因素、调查相应的大脑活动三个方面进行了研究。
本研究旨在探讨自闭症儿童书写问题的根本因素。
有四个研究目标。
第一个是使用动力学和运动学测量以及书写困难问卷来检查自闭症谱系障碍 (ASD) 和 TD 儿童之间的书写表现差异。
其次是研究潜在运动因素的群体差异，包括精细运动能力和感觉运动能力。
第三是探索潜在运动因素与书写表现之间的关系。
四是探索儿童写作过程中相应的皮层活动。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tainan、台湾、704
- National Cheng-Kung University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
ASD儿童组：
- 符合精神科医生根据 DSM-5 制定的自闭症谱系障碍 (ASD) 标准
- ASD 核心症状：CARS 高于 30
TD组：
- MABC-2的百分比分数大于25%（未确定为“运动协调受损”）
描述
纳入标准：
- 年龄在5-12岁之间
排除标准：
- 被诊断患有癫痫症、遗传病、神经系统疾病、未矫正的严重听力或视力障碍和/或智力障碍的人
- 非语言智能能力得分低于70，由TONI-3确定
- 在此过程中无法遵循指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有自闭症谱系障碍的儿童
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参与者将被指导参加手写实验，其中涉及在手写任务期间利用力采集笔（FAP）系统和近红外光谱（NIRS）分别收集力数据和皮质激活。
孩子们将负责完成各种作业，例如描线、写数字和字符等。
此外，还将使用儿童运动评估套件（MABC）和汉字书写评估表（CHEF）对运动能力和书写能力进行评估。
还将进行捏举活动（PHUA）测试来评估他们的感觉运动能力。
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典型发育儿童
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参与者将被指导参加手写实验，其中涉及在手写任务期间利用力采集笔（FAP）系统和近红外光谱（NIRS）分别收集力数据和皮质激活。
孩子们将负责完成各种作业，例如描线、写数字和字符等。
此外，还将使用儿童运动评估套件（MABC）和汉字书写评估表（CHEF）对运动能力和书写能力进行评估。
还将进行捏举活动（PHUA）测试来评估他们的感觉运动能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强制采集笔 (FAP) 系统
大体时间：基线
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FAP系统用于收集写入过程中的动力学数据。
在实验过程中，孩子们会被要求执行一些任务：描线、写数字、写波波莫福语和写汉字。
记录拇指、食指、中指和笔尖的力量。
这能够通过各种参数反映手写的运动控制方面。
将计算以下参数：平均力、最大力比、每秒力波动次数……等等。
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基线
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捏握活动 (PHUA) 测试
大体时间：基线
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PHUA 测试用于测量一个人的感觉运动能力。
通过计算参数（最大捏力、最大负载力、力比……等）来反映一个人整合感官并产生新输出的能力。
力比越高反映感觉运动能力越差。
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基线
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儿童运动评估电池第二版 (MABC-2)
大体时间：基线
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MABC测试用于测量儿童的运动能力，包括精细运动、平衡以及瞄准和接球能力。
分数将转化为z分数和排名分数，以反映孩子的表现。
分数越高表示运动能力越好。
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基线
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中文笔迹评估表（CHEF）
大体时间：基线
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CHEF是为了评估和确认学龄前儿童（幼儿园三年级）和学龄儿童（小学一至二年级）的书写困难而开发的问卷。
学龄版包括25个项目，涵盖了书写问题的五个维度：易读性、准确性、速度、握笔力和方向性；学龄前儿童版则包括了22个项目，涵盖了书写问题的四个维度：易读性、功能（准确性和速度）、握笔和态度。
该分数由教师、家长或熟悉的专业人士按照李克特 5 分制评分。
分数越大表示书写难度越大。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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近红外光谱 (NIRS)
大体时间：基线
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NIRS 系统测量氧合血红蛋白 (HbO) 和脱氧血红蛋白 (HbR) 的变化作为分析皮质激活数据的参数。
在书写过程中，会收集皮质激活情况，观察哪个大脑区域激活较多。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非语言智力测试，第三版 (TONI-3)
大体时间：基线
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TONI 是一项评估一个人的非语言智力的测试，不受语言或运动功能混杂效应的影响。
儿童将在筛选阶段进行此测试。
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基线
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儿童自闭症评定量表（CARS）
大体时间：基线
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CARS是一个包含15个项目的行为评定量表，用于检查儿童自闭症症状。
分数越高表明自闭症症状越严重。
家长将在筛选阶段协助治疗师完成此量表。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月27日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月24日
首次发布 (估计的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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