Investigare le caratteristiche della scrittura a mano e il fattore sottostante nei bambini con disturbo dello spettro autistico
24 gennaio 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Studio delle caratteristiche motorie uniche e della corrispondente attivazione corticale durante la scrittura a mano - in bambini di età compresa tra 5 e 12 anni con disturbo dello spettro autistico
Il meccanismo del problema motorio nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) nella scrittura è stato studiato nei seguenti tre aspetti, tra cui la raccolta delle prestazioni dinamiche della scrittura, l'esplorazione dei relativi fattori sottostanti e l'indagine delle corrispondenti attività cerebrali.
Questo studio mirava a indagare il fattore alla base del problema della scrittura nei bambini con ASD.
Gli obiettivi di studio sono quattro.
Il primo è quello di esaminare le differenze nelle prestazioni di scrittura tra i bambini con ASD e TD utilizzando misurazioni cinetiche e cinematiche e questionari sulle difficoltà di scrittura.
Il secondo è quello di indagare la differenza di gruppo dei fattori motori sottostanti, tra cui l'abilità motoria fine e l'abilità sensomotoria.
Il terzo è esplorare la relazione tra i fattori motori sottostanti e le prestazioni della scrittura.
Il quarto è esplorare la corrispondente attività corticale durante la scrittura nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con gruppo ASD:
- Soddisfare i criteri per l'ASD secondo il DSM-5 dello psichiatra
- Sintomi principali dell’ASD: CARS superiore a 30
Gruppo TD:
- Il punteggio percentuale di MABC-2 è superiore al 25% (non determinato come "coordinazione motoria compromessa")
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 5 e 12 anni
Criteri di esclusione:
- che hanno una diagnosi di disturbo convulsivo, condizione genetica, condizione neurologica, deficit uditivo o visivo significativo non corretto e/o disabilità intellettiva
- avere un punteggio di abilità intelligente non verbale inferiore a 70, determinato da TONI-3
- incapace di seguire le istruzioni durante il processo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini con disturbo dello spettro autistico
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un esperimento di scrittura a mano, che prevede l'utilizzo di un sistema Force Acquisition Pen (FAP) e di una spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS) per raccogliere dati sulla forza e l'attivazione corticale, rispettivamente, durante le attività di scrittura.
I bambini avranno il compito di completare vari compiti, come tracciare linee, scrivere numeri e caratteri, tra gli altri.
Inoltre, le valutazioni dell'abilità motoria e della competenza nella scrittura saranno condotte utilizzando il Movement Assessment Battery for Children (MABC) e il Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF).
Verrà inoltre somministrato il test Pinch Holding Up Activity (PHUA) per valutare la loro capacità sensomotoria.
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Bambini sviluppati tipici
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un esperimento di scrittura a mano, che prevede l'utilizzo di un sistema Force Acquisition Pen (FAP) e di una spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS) per raccogliere dati sulla forza e l'attivazione corticale, rispettivamente, durante le attività di scrittura.
I bambini avranno il compito di completare vari compiti, come tracciare linee, scrivere numeri e caratteri, tra gli altri.
Inoltre, le valutazioni dell'abilità motoria e della competenza nella scrittura saranno condotte utilizzando il Movement Assessment Battery for Children (MABC) e il Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF).
Verrà inoltre somministrato il test Pinch Holding Up Activity (PHUA) per valutare la loro capacità sensomotoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di penna di acquisizione della forza (FAP).
Lasso di tempo: linea di base
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Il sistema FAP è stato utilizzato per raccogliere i dati cinetici durante il processo di scrittura.
Durante l'esperimento, ai bambini verrà chiesto di svolgere alcuni compiti: tracciare una linea, scrivere numeri, scrivere Bopomofo e scrivere caratteri.
Verrà registrata la forza del pollice, dell'indice, del medio e della punta della penna.
Ciò è in grado di riflettere l’aspetto del controllo motorio della scrittura attraverso una varietà di parametri.
Verranno calcolati i seguenti parametri: forza media, rapporto di forza massimo, numero di fluttuazioni di forza al secondo, ... e così via.
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linea di base
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Test dell'attività di pizzicotto (PHUA).
Lasso di tempo: linea di base
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Il test PHUA viene utilizzato per misurare la propria capacità sensomotoria.
Attraverso il calcolo dei parametri (forza massima di presa, forza massima di carico, rapporto di forza, ecc.) per riflettere la propria capacità di integrare i sensi e produrre un nuovo risultato.
Un rapporto di forza più elevato riflette una capacità sensomotoria inferiore.
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linea di base
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Batteria per la valutazione del movimento per bambini Seconda edizione (MABC-2)
Lasso di tempo: linea di base
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Il test MABC viene utilizzato per misurare l'abilità motoria dei bambini, compresa la motricità fine, l'equilibrio, la capacità di mira e di cattura.
Il punteggio si trasformerà in punteggio z e punteggio in classifica, per riflettere le prestazioni del bambino.
Un punteggio più alto indica una migliore capacità motoria.
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linea di base
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Modulo di valutazione della grafia cinese (CHEF)
Lasso di tempo: linea di base
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Il CHEF è un questionario sviluppato per valutare e confermare le difficoltà di scrittura dei bambini in età prescolare (terzo anno della scuola dell'infanzia) e in età scolare (prima-seconda elementare).
La versione per i bambini in età scolare comprende 25 item nell'ambito delle cinque dimensioni del problema della scrittura: leggibilità, precisione, velocità, impugnatura della matita e direzionalità; mentre la versione per bambini in età prescolare comprende 22 elementi nell'ambito delle quattro dimensioni del problema della scrittura: leggibilità, funzionalità (precisione e velocità), impugnatura della matita e attitudine.
Il punteggio è valutato da insegnanti, genitori o professionisti familiari con una scala Likert a 5 punti.
Un punteggio più alto indica una maggiore difficoltà nella scrittura a mano.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: linea di base
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Il sistema NIRS misura i cambiamenti nell'emoglobina ossigenata (HbO) e nell'emoglobina deossigenata (HbR) come parametri per analizzare i dati di attivazione corticale.
Durante la scrittura verrà raccolta l'attivazione corticale per osservare quale area del cervello si attiva di più.
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linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Intelligenza Non Verbale, Terza Edizione (TONI-3)
Lasso di tempo: linea di base
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TONI è un test per valutare la propria intelligenza non verbale, senza l'influenza degli effetti confondenti della funzione linguistica o motoria.
I bambini effettueranno questo test durante la fase di screening.
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linea di base
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Scala di valutazione dell'autismo infantile (CARS)
Lasso di tempo: linea di base
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CARS è una scala di valutazione comportamentale composta da 15 elementi, per esaminare i sintomi dell'autismo nei bambini.
Un punteggio più alto indica sintomi autistici più gravi.
I genitori assisteranno i terapisti nel completare questa scala durante la fase di screening.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-111-277
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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