Onderzoek naar handschriftkenmerken en onderliggende factoren bij kinderen met een autismespectrumstoornis
24 januari 2024 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Onderzoek naar de unieke motorische kenmerken en de daarmee samenhangende corticale activatie tijdens het schrijven - bij 5-12-jarige kinderen met een autismespectrumstoornis
Het mechanisme van het motorische probleem bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) bij het schrijven is onderzocht op de volgende drie aspecten, waaronder het verzamelen van dynamische handschriftprestaties, het onderzoeken van de gerelateerde onderliggende factoren en het onderzoeken van overeenkomstige hersenactiviteiten.
Deze studie had tot doel de onderliggende factor van handschriftproblemen bij kinderen met ASS te onderzoeken.
Er zijn vier studiedoelen.
De eerste is het onderzoeken van de verschillen in handschriftprestaties tussen kinderen met ASS en TD met behulp van kinetische en kinematische metingen en vragenlijsten over handschriftproblemen.
De tweede is het onderzoeken van het groepsverschil van de onderliggende motorische factoren, waaronder fijne motoriek en sensomotorisch vermogen.
De derde is het onderzoeken van de relatie tussen onderliggende motorische factoren en handschriftprestaties.
De vierde is het onderzoeken van de overeenkomstige corticale activiteit tijdens het schrijven bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met ASS groep:
- Voldoet aan de criteria voor ASS volgens DSM-5 van psychiater
- Kernsymptomen ASS: AUTO'S hoger dan 30
TD-groep:
- De procentuele score van MABC-2 is groter dan 25% (niet bepaald als "verminderde motorische coördinatie")
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 5-12 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- die een diagnose hebben van een epileptische aandoening, een genetische aandoening, een neurologische aandoening, een ongecorrigeerde significante gehoor- of gezichtsstoornis en/of een verstandelijke beperking
- met een non-verbaal intelligent vermogen scoort lager dan 70, bepaald door TONI-3
- kan tijdens het proces de instructies niet volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met een autismespectrumstoornis
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om deel te nemen aan een handschriftexperiment, waarbij gebruik wordt gemaakt van een Force Acquisition Pen (FAP)-systeem en Near Infrared Spectroscopie (NIRS) om respectievelijk krachtgegevens en corticale activering te verzamelen tijdens handschrifttaken.
Kinderen krijgen de taak om verschillende opdrachten uit te voeren, zoals het overtrekken van lijnen, het schrijven van cijfers en karakters.
Daarnaast zullen beoordelingen van de motoriek en handschriftvaardigheid worden uitgevoerd met behulp van de Movement Assessment Battery for Children (MABC) en het Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF).
De Pinch Holding Up Activity (PHUA) Test zal ook worden afgenomen om hun sensomotorische vaardigheden te beoordelen.
|
|
Typisch ontwikkelde kinderen
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om deel te nemen aan een handschriftexperiment, waarbij gebruik wordt gemaakt van een Force Acquisition Pen (FAP)-systeem en Near Infrared Spectroscopie (NIRS) om respectievelijk krachtgegevens en corticale activering te verzamelen tijdens handschrifttaken.
Kinderen krijgen de taak om verschillende opdrachten uit te voeren, zoals het overtrekken van lijnen, het schrijven van cijfers en karakters.
Daarnaast zullen beoordelingen van de motoriek en handschriftvaardigheid worden uitgevoerd met behulp van de Movement Assessment Battery for Children (MABC) en het Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF).
De Pinch Holding Up Activity (PHUA) Test zal ook worden afgenomen om hun sensomotorische vaardigheden te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Force-acquisition pen (FAP)-systeem
Tijdsspanne: basislijn
|
Het FAP-systeem werd gebruikt om de kinetische gegevens tijdens het schrijfproces te verzamelen.
Tijdens het experiment wordt kinderen gevraagd een aantal taken uit te voeren: lijnen overtrekken, cijfers schrijven, Bopomofo schrijven en karakters schrijven.
De kracht van duim, wijsvinger, middelvinger en penpunt wordt geregistreerd.
Dit kan het motorische aspect van handschrift weerspiegelen via een verscheidenheid aan parameters.
De volgende parameters worden berekend: gemiddelde kracht, maximale krachtverhouding, aantallen krachtfluctuaties per seconde, … enzovoort.
|
basislijn
|
|
Pinch-Holding-Up Activity (PHUA)-test
Tijdsspanne: basislijn
|
De PHUA-test wordt gebruikt om iemands sensomotorische vaardigheden te meten.
Door het berekenen van de parameters (max. knijpkracht, max. belastingskracht, krachtverhouding … enz.) om iemands vermogen te weerspiegelen om sensorische aspecten te integreren en een nieuwe output te produceren.
Een hogere krachtverhouding weerspiegelt een slechter sensomotorisch vermogen.
|
basislijn
|
|
Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen, tweede editie (MABC-2)
Tijdsspanne: basislijn
|
Met de MABC-test wordt de motoriek van kinderen gemeten, waaronder de fijne motoriek, het evenwicht en het richt- en vangvermogen.
De score wordt omgezet in een z-score en een rangscore, om de prestaties van het kind weer te geven.
Een hogere score duidt op een betere motoriek.
|
basislijn
|
|
Chinees handschriftevaluatieformulier (CHEF)
Tijdsspanne: basislijn
|
De CHEF is een vragenlijst die is ontwikkeld om de handschriftproblemen van kleuters (het derde jaar van de kleuterschool) en schoolgaande kinderen (groep één tot twee van de basisschool) te beoordelen en te bevestigen.
De schoolversie bevat 25 items binnen vijf dimensies van handschriftproblemen: leesbaarheid, nauwkeurigheid, snelheid, potloodgreep en richtingsgevoeligheid; terwijl de versie voor kleuters 22 items bevat binnen vier dimensies van handschriftproblemen: leesbaarheid, functie (nauwkeurigheid en snelheid), potloodgreep en houding.
De score wordt beoordeeld door leraren, ouders of bekende professionals met een 5-punts Likert-schaal.
Een hogere score duidt op meer moeite met het handschrift.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: basislijn
|
Het NIRS-systeem meet veranderingen in zuurstofrijk hemoglobine (HbO) en zuurstofarm hemoglobine (HbR) als parameters om corticale activeringsgegevens te analyseren.
Tijdens het schrijven wordt de corticale activering verzameld om te observeren welk hersengebied meer activeert.
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van non-verbale intelligentie, derde editie (TONI-3)
Tijdsspanne: basislijn
|
TONI is een test om iemands non-verbale intelligentie te evalueren, zonder de invloed van de verwarrende effecten van taalkundige of motorische functies.
Kinderen zullen deze test uitvoeren tijdens de screeningfase.
|
basislijn
|
|
Beoordelingsschaal voor autisme bij kinderen (CARS)
Tijdsspanne: basislijn
|
CARS is een gedragsbeoordelingsschaal met 15 items, voor het onderzoeken van de symptomen van autisme bij kinderen.
Een hogere score duidt op ernstiger autistische symptomen.
Ouders zullen de therapeuten helpen bij het invullen van deze schaal tijdens de screeningsfase.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
29 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-111-277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .