Käsialan ominaisuuksien ja taustalla olevien tekijöiden tutkiminen lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Ainutlaatuisten motoristen ominaisuuksien ja vastaavan aivokuoren aktivaation tutkiminen käsinkirjoituksen aikana – 5-12-vuotiailla lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö
Autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten motorisen ongelman mekanismia käsinkirjoituksessa on tutkittu seuraavilla kolmella näkökohdalla, mukaan lukien dynaamisen käsinkirjoituksen suorituskyvyn kerääminen, siihen liittyvien taustatekijöiden tutkiminen ja vastaavien aivotoimintojen tutkiminen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää käsinkirjoitusongelman taustalla olevaa tekijää lapsilla, joilla on ASD.
Tutkimustavoitteita on neljä.
Ensimmäinen on tutkia ASD- ja TD-lasten käsinkirjoituksen eroja kineettisten ja kinemaattisten mittausten ja käsinkirjoitusvaikeuskyselyiden avulla.
Toinen on tutkia taustalla olevien motoristen tekijöiden ryhmäeroja, mukaan lukien hienomotorinen kyky ja sensorimotorinen kyky.
Kolmas on tutkia taustalla olevien motoristen tekijöiden ja käsinkirjoituksen välistä suhdetta.
Neljäs on tutkia vastaavaa aivokuoren toimintaa kirjoittamisen aikana lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on ASD-ryhmä:
- Täyttää ASD:n kriteerit DSM-5:n mukaan psykiatrilta
- ASD:n ydinoireet: CARS yli 30
TD-ryhmä:
- MABC-2:n prosentuaalinen pistemäärä on suurempi kuin 25 % (ei määritetty "heikentyneeksi motoriseksi koordinaatioksi")
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-12 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu kohtaushäiriö, geneettinen tila, neurologinen tila, korjaamaton merkittävä kuulo- tai näkövamma ja/tai kehitysvamma
- joiden ei-verbaalisten älykkäiden kykyjen pistemäärä on alle 70, määritettynä TONI-3:lla
- ei pysty noudattamaan ohjeita prosessin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on autismikirjon häiriö
|
Osallistujia ohjeistetaan osallistumaan käsinkirjoituskokeeseen, jossa käytetään FAP (Force Acquisition Pen) -järjestelmää ja Near Infrared Spectroscopy (NIRS) voimatietojen keräämiseen ja vastaavasti aivokuoren aktivointia käsinkirjoitustehtävien aikana.
Lasten tehtävänä on suorittaa erilaisia tehtäviä, kuten viivoja, kirjoittaa numeroita ja merkkejä mm.
Lisäksi motoristen kykyjen ja käsialan taitojen arvioinnit suoritetaan käyttämällä Movement Assessment Battery for Children (MABC) ja Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF) -lomaketta.
Pinch Holding Up Activity (PHUA) -testi suoritetaan myös heidän sensorimotoristen kykyjensä arvioimiseksi.
|
|
Tyypillisiä kehittyneitä lapsia
|
Osallistujia ohjeistetaan osallistumaan käsinkirjoituskokeeseen, jossa käytetään FAP (Force Acquisition Pen) -järjestelmää ja Near Infrared Spectroscopy (NIRS) voimatietojen keräämiseen ja vastaavasti aivokuoren aktivointia käsinkirjoitustehtävien aikana.
Lasten tehtävänä on suorittaa erilaisia tehtäviä, kuten viivoja, kirjoittaa numeroita ja merkkejä mm.
Lisäksi motoristen kykyjen ja käsialan taitojen arvioinnit suoritetaan käyttämällä Movement Assessment Battery for Children (MABC) ja Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF) -lomaketta.
Pinch Holding Up Activity (PHUA) -testi suoritetaan myös heidän sensorimotoristen kykyjensä arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Force-acquisition kynä (FAP) järjestelmä
Aikaikkuna: perusviiva
|
FAP-järjestelmää käytettiin kineettisten tietojen keräämiseen kirjoitusprosessin aikana.
Kokeen aikana lapsia pyydetään suorittamaan joitakin tehtäviä: jäljitysviivaa, numeroiden kirjoittamista, Bopomofon kirjoittamista ja merkkien kirjoittamista.
Peukalon, etusormen, keskisormen ja kynän kärjen voima tallennetaan.
Tämä pystyy heijastamaan käsinkirjoituksen moottorin ohjausta useiden parametrien kautta.
Seuraavat parametrit lasketaan: keskimääräinen voima, maksimivoimasuhde, voimanvaihtelut sekunnissa, … ja niin edelleen.
|
perusviiva
|
|
Pinch-Holding-Up Activity (PHUA) -testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
PHUA-testillä mitataan sensorimotorista kykyä.
Laskemalla parametrit (maks. puristusvoima, suurin kuormitusvoima, voimasuhde jne.) heijastamaan kykyä integroida aisti ja tuottaa uusi tulos.
Suurempi voimasuhde heijastaa huonompaa sensorimotorista kykyä.
|
perusviiva
|
|
Movement Assessment Battery for Children Second Edition (MABC-2)
Aikaikkuna: perusviiva
|
MABC-testillä mitataan lasten motorisia kykyjä, mukaan lukien hienomotoriikka, tasapaino sekä tähtäys- ja kiinniottokyky.
Pisteet muuttuvat z-pisteiksi ja sijoituspisteiksi, jotka kuvastavat lapsen suorituskykyä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista kykyä.
|
perusviiva
|
|
Kiinan käsinkirjoituksen arviointilomake (CHEF)
Aikaikkuna: perusviiva
|
CHEF on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan ja vahvistamaan esikouluikäisten (päiväkotikoulun kolmas vuosi) ja kouluikäisten (alakoulun 1-2 luokka) käsinkirjoitusvaikeuksia.
Kouluikäinen versio sisältää 25 kohdetta viidellä käsinkirjoitusongelman ulottuvuudella: luettavuus, tarkkuus, nopeus, lyijykynän ote ja suuntaus; kun taas esikoululainen versio sisältää 22 kohdetta käsinkirjoitusongelman neljässä ulottuvuudessa: luettavuus, toiminta (tarkkuus ja nopeus), lyijykynän ote ja asenne.
Pisteen arvioivat opettajat, vanhemmat tai tutut ammattilaiset 5-pisteen Likert-asteikolla.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa, että käsinkirjoituksessa on vaikeampaa.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
NIRS-järjestelmä mittaa hapetetun hemoglobiinin (HbO) ja deoksigenoidun hemoglobiinin (HbR) muutoksia parametreina aivokuoren aktivaatiotietojen analysoimiseksi.
Käsinkirjoituksen aikana aivokuoren aktivaatiota kerätään, jotta voidaan tarkkailla, mikä aivoalue aktivoituu enemmän.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-verbaalisen älykkyyden testi, kolmas painos (TONI-3)
Aikaikkuna: perusviiva
|
TONI on testi ihmisen ei-verbaalisen älykkyyden arvioimiseksi ilman kielellisten tai motoristen toimintojen hämmentäviä vaikutuksia.
Lapset tekevät tämän testin seulontavaiheen aikana.
|
perusviiva
|
|
Lapsuuden autismin luokitusasteikko (CARS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
CARS on 15 kohdan käyttäytymisluokitusasteikko, joka tutkii lasten autismin oireita.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia autistisia oireita.
Vanhemmat auttavat terapeutteja tämän asteikon täyttämisessä seulontavaiheen aikana.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-111-277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapset, joilla on autismikirjon häiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaRaskaus | Paroksismaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH) | Epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (aHUS) | Ultomiris-altistunut raskaana / synnytyksen jälkeen | Yleistynyt myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)