慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における運動時呼吸困難時のサイトカイン反応の研究。体組成の影響 (CYTODINE)
2024年1月19日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
一般的に息切れとして知られる呼吸困難は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の大部分に見られる症状であり、生活の質と死亡率に大きな影響を与えます。
COPD は気管支の慢性炎症性疾患であり、フランス人口の 8% (300 万人以上) が罹患しています。 2030 年までに、世界中で死亡原因の第 3 位になるでしょう。 このような患者の呼吸困難を効果的に管理することが優先事項です。
重度の COPD 患者では、身体活動により呼吸負荷が増大し、呼吸困難が生じます。 同時に、呼吸筋と脂肪細胞は、炎症反応に関与するタンパク質のグループであるサイトカイン、ミオカイン、アディポカインを放出します。 さらに、COPD患者の15％は、呼吸努力と呼吸困難を増大させるサルコペニア（筋肉量と筋力の低下）に苦しんでいます。
私たちの研究プロジェクトは、サルコペニアの存在を考慮して、COPD患者の呼吸困難軽減がサイトカイン、マイオカイン、アディポカインのレベルに与える影響を研究することを目的としています。 実際、呼吸補助によって運動中の呼吸筋の負荷を軽減することは可能です。
最終的な目標は、呼吸困難のメカニズムをより深く理解し、サイトカインを標的とした治療法の開発を可能にし、これらの患者の生活の質と生存率を改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：0473751195
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU clermont-ferrand
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主任研究者：
- Camille ROLLAND-DEBORD
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コンタクト：
- Lise Laclautre
- 電話番号：0473751195
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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副調査官：
- Frederic COSTES
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 社会保障制度に加入している患者。
- 患者は、十分な情報を得て、書面で署名された自由な同意を与えることができます。
- 男性の性別
- GOLD基準に従って重度のCOPD（慢性閉塞性肺疾患）と診断され、状態が安定しており、努力呼気量（FEV1）が予測値の30～50％である（呼吸機能検査（RFT）中に1年以内に測定）
- 10パック年を超える喫煙歴があり、12か月以上禁煙している。
- 患者は、事前のサイクリング運動テスト中に吸気圧に耐えられると研究者によって判断されました。
除外基準:
- 重度の不安障害。STAY Y-B フォームのアンケートで評価。 65 を超えるスコアは、日常の不安が非常に強いことを示します。
- 司法の後見/受託/監督下にある患者
- 安静時の慢性高炭酸ガス血症（CO2動脈圧≧50mmHg）
- 非侵襲的換気装置の慢性的な使用
- 既知の肺高血圧症
- 経口コルチコステロイドの慢性投与
- 不安定な心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：効果的な非侵襲的換気
呼吸困難を軽減する (ボーグスコアを 2 ポイント下げる)
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呼吸困難を軽減する非侵襲的換気セット 予備テストに従ってセットされた吸気補助装置 (ボーグスコアの 2 ポイントの低下を目指す)
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偽コンパレータ：偽の非侵襲的換気
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呼吸困難を軽減するために不十分な吸気補助を備えた非侵襲的換気セット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つの換気条件 (偽換気条件と有効換気条件) 間での運動誘発性のサイトカイン放出 IL-1、IL-6、IL-8、IL-10 および TNF-α 血漿中濃度 (pg/mL) の変動
時間枠：安静時 = ベースライン / 運動終了直後 / 運動終了 45 分後
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安静時 = ベースライン / 運動終了直後 / 運動終了 45 分後
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2つの換気条件（偽換気条件と有効換気条件）間の運動誘発性アディポカイン放出アディポネクチンおよびレプチン濃度（pg/mL）の変動
時間枠：安静時 = ベースライン / 運動終了直後 / 運動終了 45 分後
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安静時 = ベースライン / 運動終了直後 / 運動終了 45 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各換気状態について、呼吸困難記述子 (Borg スケール スコア、多次元呼吸困難プロファイル スコア) とサイトカイン、アディポカインおよびマイオカインの血漿濃度 (pg/mL) との相関関係の研究
時間枠：安静時 = ベースライン / 運動終了直後 / 運動終了 45 分後
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安静時 = ベースライン / 運動終了直後 / 運動終了 45 分後
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各換気条件について、筋肉量 (kg) とサイトカイン、アディポカイン、およびマイオカインの血漿濃度 (pg/mL) との相関関係を研究します。
時間枠：安静時 = ベースライン / 運動終了直後 / 運動終了 45 分後
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安静時 = ベースライン / 運動終了直後 / 運動終了 45 分後
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各換気条件について、脂肪量 (kg) とサイトカイン、アディポカイン、およびマイオカインの血漿濃度 (pg/mL) との相関関係を研究します。
時間枠：安静時 = ベースライン / 運動終了直後 / 運動終了 45 分後
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安静時 = ベースライン / 運動終了直後 / 運動終了 45 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (推定)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。