Estudo da resposta das citocinas durante a dispneia ao exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Efeito da composição corporal (CYTODINE)
Estudo da resposta de citocinas durante dispneia ao exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Efeito da composição corporal
A dispneia, mais conhecida como falta de ar, é um sintoma encontrado na maioria dos pacientes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), com grande impacto na qualidade de vida e na mortalidade.
A DPOC é uma doença inflamatória crónica dos brônquios que afecta 8% da população francesa (mais de 3 milhões de pessoas). Em 2030, será a terceira principal causa de morte em todo o mundo. O manejo eficaz da dispneia nesses pacientes é uma prioridade.
Em pacientes com DPOC grave, o esforço físico aumenta a carga respiratória, levando à dispneia. Ao mesmo tempo, os músculos respiratórios e as células adiposas liberam citocinas, miocinas e adipocinas – um grupo de proteínas envolvidas na resposta inflamatória. Além disso, 15% dos pacientes com DPOC sofrem de sarcopenia (perda de massa e força muscular) o que aumenta o esforço respiratório e a dispneia.
Nosso projeto de pesquisa visa estudar o efeito do alívio da dispneia em pacientes com DPOC nos níveis de citocinas, miocinas e adipocinas, levando em consideração a presença de sarcopenia. Na verdade, é possível aliviar a carga de trabalho dos músculos respiratórios durante o exercício através da assistência respiratória.
O objetivo final é uma melhor compreensão dos mecanismos da dispneia, para permitir o desenvolvimento de terapias direcionadas às citocinas e melhorar a qualidade de vida e a sobrevivência destes pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- CHU clermont-ferrand
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Investigador principal:
- Camille ROLLAND-DEBORD
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Contato:
- Lise Laclautre
- Número de telefone: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Subinvestigador:
- Frederic COSTES
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente inscrito em regime de segurança social.
- Paciente capaz de dar consentimento livre, informado, escrito e assinado.
- Sexo masculino
- DPOC grave (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica) diagnosticada de acordo com os critérios GOLD, em estado estável, com volume expiratório forçado (VEF1) de 30 a 50% do valor previsto (medido dentro de um ano durante testes de função respiratória (RFT)
- História de tabagismo >10 maços-ano com cessação do tabagismo há mais de 12 meses.
- Paciente avaliado pelo investigador como capaz de tolerar a pressão inspiratória durante um teste preliminar de exercício de ciclismo.
Critério de exclusão:
- Transtornos de ansiedade graves, avaliados pelo questionário do formulário STAY Y-B; uma pontuação acima de 65 indica ansiedade diária muito alta.
- Paciente sob tutela/tutela/fiscalização da justiça
- Hipercapnia crônica em repouso (pressão arterial de CO2 ≥ 50mmHg)
- Uso crônico de ventilação não invasiva
- Hipertensão pulmonar conhecida
- Administração crônica de corticosteróides orais
- Doença cardíaca instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilação não invasiva eficaz
Aliviar a dispneia (diminuir a pontuação de Borg em 2 pontos)
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Conjunto de ventilação não invasiva para alívio da dispneia Conjunto de auxílio inspiratório de acordo com teste preliminar (visando diminuição de 2 pontos no escore de Borg)
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Comparador Falso: Ventilação não invasiva simulada
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Ventilação não invasiva configurada com auxílio inspiratório insuficiente para aliviar a dispneia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variação na liberação induzida pelo exercício das citocinas IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 e concentrações plasmáticas de TNF-alfa (pg/mL) entre as duas condições ventilatórias (simulada e eficaz)
Prazo: Em repouso = linha de base / logo após o término do exercício / 45 minutos após o término do exercício
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Em repouso = linha de base / logo após o término do exercício / 45 minutos após o término do exercício
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Variação na liberação induzida pelo exercício das concentrações de adiponectina e leptina (pg/mL) entre as duas condições ventilatórias (simulada e eficaz)
Prazo: Em repouso = linha de base / logo após o término do exercício / 45 minutos após o término do exercício
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Em repouso = linha de base / logo após o término do exercício / 45 minutos após o término do exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para cada condição ventilatória, estudo de correlação entre os descritores de dispneia (escore da escala de Borg, escore Multidimensional Dyspnea Profil) e concentrações plasmáticas de citocinas, adipocinas e miocinas (pg/mL)
Prazo: Em repouso = linha de base / logo após o término do exercício / 45 minutos após o término do exercício
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Em repouso = linha de base / logo após o término do exercício / 45 minutos após o término do exercício
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Para cada condição ventilatória, estudo de correlação entre massa muscular (kg) e concentrações plasmáticas de citocinas, adipocinas e miocinas (pg/mL).
Prazo: Em repouso = linha de base / logo após o término do exercício / 45 minutos após o término do exercício
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Em repouso = linha de base / logo após o término do exercício / 45 minutos após o término do exercício
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Para cada condição ventilatória, estudo de correlação entre massa gorda (kg) e concentrações plasmáticas de citocinas, adipocinas e miocinas (pg/mL).
Prazo: Em repouso = linha de base / logo após o término do exercício / 45 minutos após o término do exercício
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Em repouso = linha de base / logo após o término do exercício / 45 minutos após o término do exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOI 2022 ROLLAND DEBORD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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