Étude de la réponse des cytokines pendant la dyspnée d'effort chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Effet de la composition corporelle (CYTODINE)
Étude de la réponse des cytokines pendant la dyspnée d'effort chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Effet de la composition corporelle
La dyspnée, plus communément appelée essoufflement, est un symptôme retrouvé chez la majorité des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), avec un impact majeur sur la qualité de vie et la mortalité.
La BPCO est une maladie inflammatoire chronique des bronches, touchant 8 % de la population française (plus de 3 millions de personnes). D’ici 2030, ce sera la troisième cause de décès dans le monde. La prise en charge efficace de la dyspnée chez ces patients est une priorité.
Chez les patients atteints de BPCO sévère, l’effort physique augmente la charge de travail respiratoire, entraînant une dyspnée. Dans le même temps, les muscles respiratoires et les cellules adipeuses libèrent des cytokines, des myokines et des adipokines, un groupe de protéines impliquées dans la réponse inflammatoire. De plus, 15 % des patients BPCO souffrent de sarcopénie (perte de masse et de force musculaire) qui augmente l'effort respiratoire et la dyspnée.
Notre projet de recherche vise à étudier l'effet du soulagement de la dyspnée chez les patients BPCO sur les niveaux de cytokines, de myokines et d'adipokine, en tenant compte de la présence de sarcopénie. En effet, il est possible d’alléger la charge de travail des muscles respiratoires lors de l’exercice grâce à l’assistance respiratoire.
L’objectif ultime est de mieux comprendre les mécanismes de la dyspnée, afin de permettre le développement de thérapies ciblées sur les cytokines et d’améliorer la qualité de vie et la survie de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France
- CHU clermont-ferrand
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Chercheur principal:
- Camille ROLLAND-DEBORD
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Contact:
- Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Sous-enquêteur:
- Frederic COSTES
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
- Patient capable de donner son consentement libre, éclairé, écrit et signé.
- Sexe masculin
- BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique) sévère diagnostiquée selon les critères GOLD, dans un état stable, avec un volume expiratoire maximal (VEMS) de 30 à 50 % de la valeur prédite (mesurée dans un délai d'un an lors des tests de la fonction respiratoire (RFT)
- Antécédents de tabagisme > 10 paquets-années avec arrêt du tabac depuis plus de 12 mois.
- Patient jugé par l'investigateur comme étant capable de tolérer la pression inspiratoire lors d'un test préliminaire d'effort cycliste.
Critère d'exclusion:
- Troubles anxieux sévères, évalués par le questionnaire du formulaire STAY Y-B ; un score supérieur à 65 indique une anxiété quotidienne très élevée.
- Patient sous tutelle/curatelle/contrôle de justice
- Hypercapnie chronique au repos (pression artérielle CO2 ≥ 50 mmHg)
- Utilisation chronique de la ventilation non invasive
- Hypertension pulmonaire connue
- Administration chronique de corticostéroïdes oraux
- Maladie cardiaque instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation non invasive efficace
Soulager la dyspnée (réduire le score de Borg de 2 points)
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Kit de ventilation non invasive pour soulager la dyspnée Kit d'aide inspiratoire selon un test préalable (visant une diminution de 2 points du score de Borg)
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Comparateur factice: Ventilation non invasive fictive
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Ensemble de ventilation non invasive avec une aide inspiratoire insuffisante pour soulager la dyspnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation de la libération induite par l'exercice des concentrations plasmatiques de cytokines IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 et TNF-alpha (pg/mL) entre les deux conditions ventilatoires (fictives et efficaces)
Délai: Au repos = ligne de base / juste après la fin de l'exercice / 45 minutes après la fin de l'exercice
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Au repos = ligne de base / juste après la fin de l'exercice / 45 minutes après la fin de l'exercice
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Variation de la libération induite par l'exercice des concentrations d'adipokines, d'adiponectine et de leptine (pg/mL) entre les deux conditions ventilatoires (fictives et efficaces)
Délai: Au repos = ligne de base / juste après la fin de l'exercice / 45 minutes après la fin de l'exercice
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Au repos = ligne de base / juste après la fin de l'exercice / 45 minutes après la fin de l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour chaque affection ventilatoire, étude de la corrélation entre les descripteurs de la dyspnée (score de l'échelle de Borg, score Multidimensionnel Dyspnée Profil) et les concentrations plasmatiques de cytokines, adipokines et myokines (pg/mL).
Délai: Au repos = ligne de base / juste après la fin de l'exercice / 45 minutes après la fin de l'exercice
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Au repos = ligne de base / juste après la fin de l'exercice / 45 minutes après la fin de l'exercice
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Pour chaque condition ventilatoire, étude de la corrélation entre la masse musculaire (kg) et les concentrations plasmatiques de cytokines, adipokines et myokines (pg/mL).
Délai: Au repos = ligne de base / juste après la fin de l'exercice / 45 minutes après la fin de l'exercice
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Au repos = ligne de base / juste après la fin de l'exercice / 45 minutes après la fin de l'exercice
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Pour chaque condition ventilatoire, étude de la corrélation entre la masse grasse (kg) et les concentrations plasmatiques de cytokines, adipokines et myokines (pg/mL).
Délai: Au repos = ligne de base / juste après la fin de l'exercice / 45 minutes après la fin de l'exercice
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Au repos = ligne de base / juste après la fin de l'exercice / 45 minutes après la fin de l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI 2022 ROLLAND DEBORD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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