Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование цитокинового ответа при одышке при физической нагрузке у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Влияние состава тела (CYTODINE)

19 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Одышка, более известная как одышка, является симптомом, обнаруживаемым у большинства пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и оказывающим серьезное влияние на качество жизни и смертность.

ХОБЛ — хроническое воспалительное заболевание бронхов, которым страдает 8% населения Франции (более 3 миллионов человек). К 2030 году это станет третьей по значимости причиной смерти в мире. Эффективное лечение одышки у этих пациентов является приоритетом.

У пациентов с тяжелой ХОБЛ физическая нагрузка увеличивает нагрузку на дыхание, что приводит к одышке. В то же время дыхательные мышцы и жировые клетки выделяют цитокины, миокины и адипокины — группу белков, участвующих в воспалительной реакции. Кроме того, 15% пациентов с ХОБЛ страдают саркопенией (потерей мышечной массы и силы), которая увеличивает дыхательные усилия и одышку.

Наш исследовательский проект направлен на изучение влияния купирования одышки у больных ХОБЛ на уровень цитокинов, миокинов и адипокинов с учетом наличия саркопении. Действительно, облегчить нагрузку на дыхательные мышцы во время физических упражнений можно с помощью респираторной помощи.

Конечная цель — лучшее понимание механизмов одышки, что позволит разработать цитокиновую терапию и улучшить качество жизни и выживаемость этих пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Главный следователь:
          • Camille ROLLAND-DEBORD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Frederic COSTES

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациент связан со схемой социального обеспечения.
  • Пациент способен дать свободное, информированное, письменное и подписанное согласие.
  • Мужской пол
  • Тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), диагностированная по критериям GOLD, в стабильном состоянии, с объемом форсированного выдоха (ОФВ1) от 30 до 50% прогнозируемого значения (измеряется в течение года при проведении пробы функции дыхания (РФТ)
  • Курение в анамнезе >10 пачко-лет с прекращением курения более чем на 12 месяцев.
  • Пациент, по мнению исследователя, способен переносить давление на вдохе во время предварительного теста с велосипедной нагрузкой.

Критерий исключения:

  • Тяжелые тревожные расстройства, оцениваемые по опроснику формы STAY Y-B; балл выше 65 указывает на очень высокую повседневную тревогу.
  • Пациент под опекой/попечительством/надзором правосудия
  • Хроническая гиперкапния в покое (артериальное давление CO2 ≥ 50 мм рт. ст.)
  • Хроническое использование неинвазивной вентиляции легких
  • Известная легочная гипертензия
  • Хроническое применение пероральных кортикостероидов
  • Нестабильная болезнь сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эффективная неинвазивная вентиляция
Облегчить одышку (снижение оценки Борга на 2 балла)
Набор для неинвазивной вентиляции легких для облегчения одышки. Набор для искусственной вентиляции легких по предварительному тесту (с целью снижения на 2 балла по шкале Борга).
Фальшивый компаратор: Имитация неинвазивной вентиляции
Неинвазивная вентиляционная установка с недостаточной поддержкой вдоха для облегчения одышки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вариации высвобождения цитокинов IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 и концентраций TNF-альфа в плазме (пг/мл) в зависимости от двух условий вентиляции (фиктивной и эффективной) при физической нагрузке.
Временное ограничение: В состоянии покоя = исходный уровень/сразу после окончания тренировки/через 45 минут после окончания тренировки.
В состоянии покоя = исходный уровень/сразу после окончания тренировки/через 45 минут после окончания тренировки.
Вариации высвобождения адипокинов, адипонектина и лептина, вызванного физической нагрузкой, и концентраций лептина (пг/мл) между двумя режимами вентиляции (фиктивной и эффективной)
Временное ограничение: В состоянии покоя = исходный уровень/сразу после окончания тренировки/через 45 минут после окончания тренировки.
В состоянии покоя = исходный уровень/сразу после окончания тренировки/через 45 минут после окончания тренировки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для каждого состояния вентиляции изучают корреляцию между дескрипторами одышки (оценка по шкале Борга, оценка многомерного профиля одышки) и концентрациями цитокинов, адипокинов и миокинов в плазме (пг/мл).
Временное ограничение: В состоянии покоя = исходный уровень/сразу после окончания тренировки/через 45 минут после окончания тренировки.
В состоянии покоя = исходный уровень/сразу после окончания тренировки/через 45 минут после окончания тренировки.
Для каждого режима вентиляции изучают корреляцию между мышечной массой (кг) и концентрациями цитокинов, адипокинов и миокинов в плазме (пг/мл).
Временное ограничение: В состоянии покоя = исходный уровень/сразу после окончания тренировки/через 45 минут после окончания тренировки.
В состоянии покоя = исходный уровень/сразу после окончания тренировки/через 45 минут после окончания тренировки.
Для каждого режима вентиляции изучают корреляцию между жировой массой (кг) и концентрациями цитокинов, адипокинов и миокинов в плазме (пг/мл).
Временное ограничение: В состоянии покоя = исходный уровень/сразу после окончания тренировки/через 45 минут после окончания тренировки.
В состоянии покоя = исходный уровень/сразу после окончания тренировки/через 45 минут после окончания тренировки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эффективная неинвазивная вентиляция

Подписаться