- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06229509
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 운동호흡곤란 시 사이토카인 반응에 관한 연구. 체성분의 영향 (CYTODINE)
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 호흡곤란 중 사이토카인 반응에 대한 연구. 체성분의 영향
숨가쁨으로 더 흔히 알려진 호흡곤란은 대부분의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 발견되는 증상으로, 삶의 질과 사망률에 큰 영향을 미칩니다.
COPD는 기관지의 만성 염증성 질환으로 프랑스 인구의 8%(300만 명 이상)에게 영향을 미칩니다. 2030년에는 전 세계적으로 사망 원인 3위가 될 것입니다. 이러한 환자에서는 호흡곤란을 효과적으로 관리하는 것이 최우선입니다.
중증 COPD 환자의 경우 신체 활동으로 인해 호흡량이 증가하여 호흡곤란이 발생합니다. 동시에, 호흡 근육과 지방 세포는 염증 반응에 관여하는 단백질 그룹인 사이토카인, 미오카인, 아디포카인을 방출합니다. 또한 COPD 환자의 15%는 근육감소증(근육량과 근력의 손실)으로 인해 호흡곤란과 호흡곤란이 증가합니다.
우리의 연구 프로젝트는 근육감소증의 존재를 고려하여 COPD 환자의 호흡곤란 완화가 사이토카인, 미오카인 및 아디포카인 수준에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 실제로 호흡보조를 통해 운동 중 호흡근의 부담을 완화하는 것이 가능하다.
궁극적인 목표는 호흡곤란 기전을 더 잘 이해하여 사이토카인 표적 치료법을 개발하고 환자의 삶의 질과 생존율을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 0473751195
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Clermont-Ferrand
-
수석 연구원:
- Camille ROLLAND-DEBORD
-
연락하다:
- Lise Laclautre
- 전화번호: 0473751195
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
부수사관:
- Frederic COSTES
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 사회 보장 제도에 가입된 환자.
- 환자는 정보를 바탕으로 서면으로 서명된 동의를 무료로 제공할 수 있습니다.
- 남성 성별
- GOLD 기준에 따라 진단된 중증 COPD(만성폐쇄성폐질환)는 안정된 상태이고 강제호기량(FEV1)이 예측값(호흡 기능 검사(RFT) 중 1년 이내에 측정됨)의 30~50%입니다.
- 10갑년 이상의 흡연력과 12개월 이상 흡연을 중단한 이력.
- 예비 사이클링 운동 테스트 동안 흡기압을 견딜 수 있다고 연구자가 판단한 환자.
제외 기준:
- STAY Y-B 양식 설문지로 평가된 중증 불안 장애; 65점 이상의 점수는 일상적인 불안이 매우 높다는 것을 나타냅니다.
- 후견/수탁/법무의 감독을 받는 환자
- 휴식 시 만성 고탄산증(CO2 동맥압 ≥ 50mmHg)
- 비침습적 환기의 만성적 사용
- 알려진 폐고혈압
- 경구 코르티코스테로이드의 만성 투여
- 불안정한 심장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 효과적인 비침습적 환기
호흡곤란 완화 (Borg Score 2점 감소)
|
호흡곤란 완화를 위한 비침습적 인공호흡 세트 예비 검사에 따른 흡기 보조 세트(Borg 점수 2점 감소 목표)
|
|
가짜 비교기: 가짜 비침습적 환기
|
호흡곤란을 완화하기에는 흡기 보조가 불충분한 비침습적 인공호흡 세트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 환기 조건(가짜 및 유효) 사이의 운동 유발 사이토카인 IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 및 TNF-알파 혈장 농도(pg/mL) 방출의 변화
기간: 휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
|
휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
|
|
두 환기 조건(가짜 및 유효) 사이에서 운동으로 인한 아디포카인 아디포넥틴 및 렙틴 농도(pg/mL) 방출의 변화
기간: 휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
|
휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 환기 상태에 대해 호흡곤란 기술어(Borg 척도 점수, 다차원 호흡곤란 프로필 점수)와 사이토카인, 아디포카인 및 마이오카인 혈장 농도(pg/mL) 간의 상관관계 연구
기간: 휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
|
휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
|
|
각 환기 상태에 대해 근육량(kg)과 사이토카인, 아디포카인 및 마이오카인 혈장 농도(pg/mL) 간의 상관 관계에 대한 연구.
기간: 휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
|
휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
|
|
각 환기 상태에 대해 지방량(kg)과 사이토카인, 아디포카인 및 마이오카인 혈장 농도(pg/mL) 간의 상관관계에 대한 연구.
기간: 휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
|
휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .