이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 운동호흡곤란 시 사이토카인 반응에 관한 연구. 체성분의 영향 (CYTODINE)

2024년 1월 19일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 호흡곤란 중 사이토카인 반응에 대한 연구. 체성분의 영향

숨가쁨으로 더 흔히 알려진 호흡곤란은 대부분의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 발견되는 증상으로, 삶의 질과 사망률에 큰 영향을 미칩니다.

COPD는 기관지의 만성 염증성 질환으로 프랑스 인구의 8%(300만 명 이상)에게 영향을 미칩니다. 2030년에는 전 세계적으로 사망 원인 3위가 될 것입니다. 이러한 환자에서는 호흡곤란을 효과적으로 관리하는 것이 최우선입니다.

중증 COPD 환자의 경우 신체 활동으로 인해 호흡량이 증가하여 호흡곤란이 발생합니다. 동시에, 호흡 근육과 지방 세포는 염증 반응에 관여하는 단백질 그룹인 사이토카인, 미오카인, 아디포카인을 방출합니다. 또한 COPD 환자의 15%는 근육감소증(근육량과 근력의 손실)으로 인해 호흡곤란과 호흡곤란이 증가합니다.

우리의 연구 프로젝트는 근육감소증의 존재를 고려하여 COPD 환자의 호흡곤란 완화가 사이토카인, 미오카인 및 아디포카인 수준에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 실제로 호흡보조를 통해 운동 중 호흡근의 부담을 완화하는 것이 가능하다.

궁극적인 목표는 호흡곤란 기전을 더 잘 이해하여 사이토카인 표적 치료법을 개발하고 환자의 삶의 질과 생존율을 향상시키는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 사회 보장 제도에 가입된 환자.
  • 환자는 정보를 바탕으로 서면으로 서명된 동의를 무료로 제공할 수 있습니다.
  • 남성 성별
  • GOLD 기준에 따라 진단된 중증 COPD(만성폐쇄성폐질환)는 안정된 상태이고 강제호기량(FEV1)이 예측값(호흡 기능 검사(RFT) 중 1년 이내에 측정됨)의 30~50%입니다.
  • 10갑년 이상의 흡연력과 12개월 이상 흡연을 중단한 이력.
  • 예비 사이클링 운동 테스트 동안 흡기압을 견딜 수 있다고 연구자가 판단한 환자.

제외 기준:

  • STAY Y-B 양식 설문지로 평가된 중증 불안 장애; 65점 이상의 점수는 일상적인 불안이 매우 높다는 것을 나타냅니다.
  • 후견/수탁/법무의 감독을 받는 환자
  • 휴식 시 만성 고탄산증(CO2 동맥압 ≥ 50mmHg)
  • 비침습적 환기의 만성적 사용
  • 알려진 폐고혈압
  • 경구 코르티코스테로이드의 만성 투여
  • 불안정한 심장병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 효과적인 비침습적 환기
호흡곤란 완화 (Borg Score 2점 감소)
호흡곤란 완화를 위한 비침습적 인공호흡 세트 예비 검사에 따른 흡기 보조 세트(Borg 점수 2점 감소 목표)
가짜 비교기: 가짜 비침습적 환기
호흡곤란을 완화하기에는 흡기 보조가 불충분한 비침습적 인공호흡 세트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두 환기 조건(가짜 및 유효) 사이의 운동 유발 사이토카인 IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 및 TNF-알파 혈장 농도(pg/mL) 방출의 변화
기간: 휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
두 환기 조건(가짜 및 유효) 사이에서 운동으로 인한 아디포카인 아디포넥틴 및 렙틴 농도(pg/mL) 방출의 변화
기간: 휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각 환기 상태에 대해 호흡곤란 기술어(Borg 척도 점수, 다차원 호흡곤란 프로필 점수)와 사이토카인, 아디포카인 및 마이오카인 혈장 농도(pg/mL) 간의 상관관계 연구
기간: 휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
각 환기 상태에 대해 근육량(kg)과 사이토카인, 아디포카인 및 마이오카인 혈장 농도(pg/mL) 간의 상관 관계에 대한 연구.
기간: 휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
각 환기 상태에 대해 지방량(kg)과 사이토카인, 아디포카인 및 마이오카인 혈장 농도(pg/mL) 간의 상관관계에 대한 연구.
기간: 휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분
휴식시 = 기준시점 / 운동 종료 직후 / 운동 종료 후 45분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다