Tutkimus sytokiinivasteesta harjoituksen aikana hengenahdistus potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Kehon koostumuksen vaikutus (CYTODINE)
Hengenahdistus, joka tunnetaan yleisemmin nimellä hengenahdistus, on oire, joka löytyy suurimmasta osasta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavista potilaista, ja sillä on suuri vaikutus elämänlaatuun ja kuolleisuuteen.
Keuhkoahtaumatauti on krooninen keuhkoputkien tulehduksellinen sairaus, jota sairastaa 8 % Ranskan väestöstä (yli 3 miljoonaa ihmistä). Vuoteen 2030 mennessä se on maailman kolmanneksi yleisin kuolinsyy. Hengenahdistushäiriön tehokas hoito näillä potilailla on ensisijainen tavoite.
Potilailla, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti, fyysinen rasitus lisää hengitystyötä, mikä johtaa hengenahdistukseen. Samanaikaisesti hengityslihakset ja rasvasolut vapauttavat sytokiineja, myokiineja ja adipokiineja - ryhmää proteiineja, jotka osallistuvat tulehdusvasteeseen. Lisäksi 15 % keuhkoahtaumatautipotilaista kärsii sarkopeniasta (lihasmassan ja -voiman menetyksestä), joka lisää hengitysvaikeuksia ja hengenahdistusta.
Tutkimusprojektimme tavoitteena on tutkia keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen lievityksen vaikutusta sytokiini-, myokiini- ja adipokiinitasoihin ottaen huomioon sarkopenian esiintyminen. Hengityslihasten rasitusta harjoittelun aikana onkin mahdollista keventää hengitysavulla.
Lopullisena tavoitteena on hengenahdistuksen mekanismien parempi ymmärtäminen, jotta voidaan kehittää sytokiinikohdistettuja hoitoja ja parantaa näiden potilaiden elämänlaatua ja eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 0473751195
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU clermont-ferrand
-
Päätutkija:
- Camille ROLLAND-DEBORD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 0473751195
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Alatutkija:
- Frederic COSTES
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas, joka pystyy antamaan ilmaisen, tietoisen, kirjallisen ja allekirjoitetun suostumuksen.
- Mies sukupuoli
- Vaikea keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), diagnosoitu GOLD-kriteerien mukaan, vakaassa tilassa, pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) on 30-50 % ennustetusta arvosta (mitattu vuoden sisällä hengitystoimintatesteissä (RFT)
- Tupakointi yli 10 pakkausvuotta ja tupakoinnin lopettaminen yli 12 kuukaudeksi.
- Potilas, jonka tutkija arvioi, että hän sietää sisäänhengityspainetta alustavan pyöräilyn harjoitustestin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat ahdistuneisuushäiriöt, arvioitu STAY Y-B -lomakkeella; Yli 65 pistemäärä tarkoittaa erittäin suurta päivittäistä ahdistusta.
- Potilas holhouksen/huollon/oikeuden valvonnassa
- Krooninen hyperkapnia levossa (CO2 valtimopaine ≥ 50 mmHg)
- Non-invasiivisen ilmanvaihdon jatkuva käyttö
- Tunnettu pulmonaalinen hypertensio
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien krooninen anto
- Epävakaa sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehokas ei-invasiivinen ilmanvaihto
Lievittää hengenahdistusta (pienempi Borg-pistemäärä 2 pisteellä)
|
Noninvasiivinen hengityslaite hengenahdistuksen lievitykseen Hengitysapusarja alustavan testin mukaan (tavoite 2 pisteen alenemiseen Borg-pisteissä)
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen noninvasiivinen ventilaatio
|
Ei-invasiivinen hengityslaite, jossa on riittämätön hengitysapuväline hengenahdistuksen lievittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihtelu rasituksen aiheuttamassa sytokiinien IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 ja TNF-alfa plasmapitoisuuksissa (pg/ml) kahden hengitystilan välillä (huijaus ja tehokas)
Aikaikkuna: Lepotilassa = lähtötaso / heti harjoituksen jälkeen / 45 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Lepotilassa = lähtötaso / heti harjoituksen jälkeen / 45 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Vaihtelu liikunnan aiheuttamassa adipokiinien adiponektiinin ja leptiinin pitoisuuksissa (pg/ml) kahden hengitystilan välillä (huijaus ja tehokas)
Aikaikkuna: Lepotilassa = lähtötaso / heti harjoituksen jälkeen / 45 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Lepotilassa = lähtötaso / heti harjoituksen jälkeen / 45 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen hengitystilan osalta tutkitaan hengenahdistuksen kuvaajien (Borg-asteikon pistemäärä, moniulotteinen hengenahdistusprofiilin pistemäärä) ja sytokiinien, adipokiinien ja myokiinien plasmapitoisuuksien (pg/ml) välistä korrelaatiota.
Aikaikkuna: Lepotilassa = lähtötaso / heti harjoituksen jälkeen / 45 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Lepotilassa = lähtötaso / heti harjoituksen jälkeen / 45 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Kunkin hengitystilan osalta, tutkimus lihasmassan (kg) ja sytokiinien, adipokiinien ja myokiinien plasmapitoisuuksien (pg/ml) välisestä korrelaatiosta.
Aikaikkuna: Lepotilassa = lähtötaso / heti harjoituksen jälkeen / 45 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Lepotilassa = lähtötaso / heti harjoituksen jälkeen / 45 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Jokaisen hengitystilan osalta tutkimus rasvamassan (kg) ja sytokiinien, adipokiinien ja myokiinien plasmapitoisuuksien (pg/ml) välisestä korrelaatiosta.
Aikaikkuna: Lepotilassa = lähtötaso / heti harjoituksen jälkeen / 45 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Lepotilassa = lähtötaso / heti harjoituksen jälkeen / 45 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI 2022 ROLLAND DEBORD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .