Estudio de la respuesta de las citocinas durante la disnea de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Efecto de la composición corporal (CYTODINE)
La disnea, más comúnmente conocida como dificultad para respirar, es un síntoma que se encuentra en la mayoría de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), con un importante impacto en la calidad de vida y la mortalidad.
La EPOC es una enfermedad inflamatoria crónica de los bronquios que afecta al 8% de la población francesa (más de 3 millones de personas). En 2030, será la tercera causa de muerte en todo el mundo. El manejo eficaz de la disnea en estos pacientes es una prioridad.
En pacientes con EPOC grave, el esfuerzo físico aumenta la carga respiratoria y provoca disnea. Al mismo tiempo, los músculos respiratorios y las células grasas liberan citocinas, miocinas y adipocinas, un grupo de proteínas implicadas en la respuesta inflamatoria. Además, el 15% de los pacientes con EPOC padecen sarcopenia (pérdida de masa y fuerza muscular) que aumenta el esfuerzo respiratorio y la disnea.
Nuestro proyecto de investigación tiene como objetivo estudiar el efecto del alivio de la disnea en pacientes con EPOC sobre los niveles de citocinas, miocinas y adipocinas, teniendo en cuenta la presencia de sarcopenia. De hecho, es posible aliviar la carga de trabajo de los músculos respiratorios durante el ejercicio mediante asistencia respiratoria.
El objetivo final es comprender mejor los mecanismos de la disnea, para permitir el desarrollo de terapias dirigidas a citoquinas y mejorar la calidad de vida y la supervivencia de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 0473751195
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
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Investigador principal:
- Camille ROLLAND-DEBORD
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Contacto:
- Lise Laclautre
- Número de teléfono: 0473751195
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Sub-Investigador:
- Frederic COSTES
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
- Paciente capaz de dar su consentimiento libre, informado, escrito y firmado.
- Género masculino
- EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) grave diagnosticada según criterios GOLD, en estado estable, con un volumen espiratorio forzado (FEV1) del 30 al 50% del valor previsto (medido en un año durante las pruebas de función respiratoria (RFT)
- Historia de tabaquismo >10 paquetes-año con abandono del hábito de fumar durante más de 12 meses.
- Paciente considerado por el investigador como capaz de tolerar la presión inspiratoria durante una prueba preliminar de ejercicio en bicicleta.
Criterio de exclusión:
- Trastornos de ansiedad graves, evaluados mediante el cuestionario del formulario STAY Y-B; una puntuación superior a 65 indica una ansiedad cotidiana muy alta.
- Paciente bajo tutela/tutela/supervisión de justicia
- Hipercapnia crónica en reposo (presión arterial de CO2 ≥ 50 mmHg)
- Uso crónico de ventilación no invasiva.
- Hipertensión pulmonar conocida
- Administración crónica de corticosteroides orales.
- Enfermedad cardíaca inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventilación no invasiva eficaz
Aliviar la disnea (reducir la puntuación de Borg en 2 puntos)
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Ventilación no invasiva configurada para aliviar la disnea. Ayuda inspiratoria configurada según una prueba preliminar (con el objetivo de disminuir 2 puntos en la puntuación de Borg).
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Comparador falso: Ventilación no invasiva simulada
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Equipo de ventilación no invasiva con ayuda inspiratoria insuficiente para aliviar la disnea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación en la liberación inducida por el ejercicio de las concentraciones plasmáticas de citoquinas IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 y TNF-alfa (pg/mL) entre las dos condiciones ventilatorias (simulada y efectiva)
Periodo de tiempo: En reposo = valor inicial / justo después del final del ejercicio / 45 minutos después del final del ejercicio
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En reposo = valor inicial / justo después del final del ejercicio / 45 minutos después del final del ejercicio
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Variación en la liberación inducida por el ejercicio de las concentraciones de adipoquinas adiponectina y leptina (pg/mL) entre las dos condiciones ventilatorias (simulada y efectiva)
Periodo de tiempo: En reposo = valor inicial / justo después del final del ejercicio / 45 minutos después del final del ejercicio
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En reposo = valor inicial / justo después del final del ejercicio / 45 minutos después del final del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para cada condición ventilatoria, estudio de correlación entre los descriptores de disnea (puntuación de la escala de Borg, puntuación del Perfil de Disnea Multidimensional) y las concentraciones plasmáticas de citocinas, adipocinas y miocinas (pg/mL)
Periodo de tiempo: En reposo = valor inicial / justo después del final del ejercicio / 45 minutos después del final del ejercicio
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En reposo = valor inicial / justo después del final del ejercicio / 45 minutos después del final del ejercicio
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Para cada condición ventilatoria, estudio de correlación entre la masa muscular (kg) y las concentraciones plasmáticas de citocinas, adipocinas y miocinas (pg/mL).
Periodo de tiempo: En reposo = valor inicial / justo después del final del ejercicio / 45 minutos después del final del ejercicio
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En reposo = valor inicial / justo después del final del ejercicio / 45 minutos después del final del ejercicio
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Para cada condición ventilatoria, estudio de correlación entre masa grasa (kg) y concentraciones plasmáticas de citocinas, adipocinas y mioquinas (pg/mL).
Periodo de tiempo: En reposo = valor inicial / justo después del final del ejercicio / 45 minutos después del final del ejercicio
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En reposo = valor inicial / justo después del final del ejercicio / 45 minutos después del final del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOI 2022 ROLLAND DEBORD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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