慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者运动性呼吸困难期间细胞因子反应的研究。身体成分的影响 (CYTODINE)
2024年1月19日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
呼吸困难，通常称为呼吸困难，是大多数慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的一种症状，对生活质量和死亡率产生重大影响。
COPD 是一种慢性支气管炎症性疾病，影响 8% 的法国人口（超过 300 万人）。 到2030年，它将成为全球第三大死因。 有效管理这些患者的呼吸困难是当务之急。
严重慢性阻塞性肺病患者，体力消耗会增加呼吸工作量，导致呼吸困难。 与此同时，呼吸肌和脂肪细胞释放细胞因子、肌因子和脂肪因子——一组参与炎症反应的蛋白质。 此外，15% 的慢性阻塞性肺病患者患有肌肉减少症（肌肉质量和力量丧失），这会增加呼吸困难和呼吸困难。
我们的研究项目旨在研究 COPD 患者呼吸困难缓解对细胞因子、肌因子和脂肪因子水平的影响，同时考虑到肌肉减少症的存在。 事实上，通过呼吸辅助可以减轻运动过程中呼吸肌的工作负荷。
最终目标是更好地了解呼吸困难机制，以开发细胞因子靶向疗法并改善这些患者的生活质量和生存率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lise Laclautre
- 电话号码：0473751195
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
学习地点
-
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Clermont-Ferrand、法国
- CHU clermont-ferrand
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首席研究员：
- Camille ROLLAND-DEBORD
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接触：
- Lise Laclautre
- 电话号码：0473751195
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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副研究员：
- Frederic COSTES
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 加入社会保障计划的患者。
- 患者能够自由、知情、书面并签署同意。
- 男性
- 根据GOLD标准诊断的严重COPD（慢性阻塞性肺疾病），处于稳定状态，用力呼气量（FEV1）为预测值的30%至50%（呼吸功能测试（RFT）期间测量的一年内）
- 吸烟史 >10 包年，且戒烟超过 12 个月。
- 在初步的自行车运动测试中，研究者判断患者能够耐受吸气压力。
排除标准：
- 严重焦虑症，通过 STAY Y-B 表格问卷进行评估；分数高于 65 表示日常焦虑程度非常高。
- 监护/托管/司法监督下的患者
- 静息时慢性高碳酸血症（CO2动脉压≥50mmHg）
- 长期使用无创通气
- 已知肺动脉高压
- 长期口服皮质类固醇
- 不稳定的心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有效的无创通气
缓解呼吸困难（Borg 评分降低 2 分）
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用于缓解呼吸困难的无创通气装置 根据初步测试的吸气辅助装置（旨在将 Borg 评分降低 2 分）
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假比较器：假无创通气
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无创通气装置吸气辅助不足，无法缓解呼吸困难
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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两种通气条件（假和有效）之间运动诱导的细胞因子 IL-1、IL-6、IL-8、IL-10 和 TNF-α 血浆浓度 (pg/mL) 释放的变化
大体时间：休息时=基线/运动结束后立即/运动结束后45分钟
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休息时=基线/运动结束后立即/运动结束后45分钟
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两种通气条件（假和有效）之间运动诱导的脂肪因子脂联素和瘦素浓度（pg/mL）释放的变化
大体时间：休息时=基线/运动结束后立即/运动结束后45分钟
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休息时=基线/运动结束后立即/运动结束后45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对于每种通气条件，研究呼吸困难描述符（Borg 量表评分、多维呼吸困难评分）与细胞因子、脂肪因子和肌因子血浆浓度 (pg/mL) 之间的相关性
大体时间：休息时=基线/运动结束后立即/运动结束后45分钟
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休息时=基线/运动结束后立即/运动结束后45分钟
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对于每种通气条件，研究肌肉质量 (kg) 与细胞因子、脂肪因子和肌因子血浆浓度 (pg/mL) 之间的相关性。
大体时间：休息时=基线/运动结束后立即/运动结束后45分钟
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休息时=基线/运动结束后立即/运动结束后45分钟
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对于每种通气条件，研究脂肪量 (kg) 与细胞因子、脂肪因子和肌因子血浆浓度 (pg/mL) 之间的相关性。
大体时间：休息时=基线/运动结束后立即/运动结束后45分钟
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休息时=基线/运动结束后立即/运动结束后45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月19日
首次发布 (估计的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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