Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Zytokinreaktion während Belastungsdyspnoe bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Einfluss der Körperzusammensetzung (CYTODINE)

19. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dyspnoe, besser bekannt als Atemnot, ist ein Symptom, das bei den meisten Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) auftritt und erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität und die Mortalität hat.

COPD ist eine chronisch entzündliche Erkrankung der Bronchien, von der 8 % der französischen Bevölkerung (mehr als 3 Millionen Menschen) betroffen sind. Bis 2030 wird es die dritthäufigste Todesursache weltweit sein. Eine wirksame Behandlung der Dyspnoe bei diesen Patienten hat Priorität.

Bei Patienten mit schwerer COPD erhöht körperliche Anstrengung die Atembelastung und führt zu Atemnot. Gleichzeitig setzen die Atemmuskulatur und die Fettzellen Zytokine, Myokine und Adipokine frei – eine Gruppe von Proteinen, die an der Entzündungsreaktion beteiligt sind. Darüber hinaus leiden 15 % der COPD-Patienten an Sarkopenie (Verlust von Muskelmasse und Kraft), die zu einer erhöhten Atemanstrengung und Atemnot führt.

Unser Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Wirkung der Linderung der Dyspnoe bei COPD-Patienten auf die Zytokin-, Myokin- und Adipokinspiegel unter Berücksichtigung des Vorliegens einer Sarkopenie zu untersuchen. Tatsächlich ist es möglich, die Atemmuskulatur während des Trainings durch Atemunterstützung zu entlasten.

Das ultimative Ziel ist ein besseres Verständnis der Dyspnoe-Mechanismen, um die Entwicklung zytokinspezifischer Therapien zu ermöglichen und die Lebensqualität und das Überleben dieser Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
  • Patient, der in der Lage ist, eine kostenlose, informierte, schriftliche und unterschriebene Einwilligung zu erteilen.
  • Männliches Geschlecht
  • Schwere COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), diagnostiziert nach GOLD-Kriterien, in einem stabilen Zustand, mit einem forcierten Exspirationsvolumen (FEV1) von 30 bis 50 % des vorhergesagten Wertes (gemessen innerhalb eines Jahres bei Atemfunktionstests (RFT))
  • Rauchergeschichte > 10 Packungsjahre mit Raucherentwöhnung für mehr als 12 Monate.
  • Der Patient wurde vom Prüfer als in der Lage eingestuft, den Inspirationsdruck während eines vorläufigen Fahrrad-Trainingstests zu tolerieren.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Angststörungen, bewertet anhand des Fragebogens STAY Y-B; Ein Wert über 65 weist auf eine sehr hohe Alltagsangst hin.
  • Patient unter Vormundschaft/Treuhandschaft/Justizaufsicht
  • Chronische Hyperkapnie in Ruhe (CO2-Arteriendruck ≥ 50 mmHg)
  • Chronischer Einsatz nicht-invasiver Beatmung
  • Bekannte pulmonale Hypertonie
  • Chronische Verabreichung oraler Kortikosteroide
  • Instabile Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Effektive nichtinvasive Beatmung
Dyspnoe lindern (Borg-Score um 2 Punkte senken)
Gerät: Effektive nichtinvasive Beatmung
Nichtinvasives Beatmungsset zur Linderung von Atemnot. Inspirationshilfeset gemäß einem Vortest (mit dem Ziel einer Reduzierung des Borg-Scores um 2 Punkte).
Schein-Komparator: Nichtinvasive Scheinbeatmung
Gerät: Nichtinvasive Scheinbeatmung
Nichtinvasives Beatmungsset mit unzureichender Inspirationshilfe zur Linderung von Atemnot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation der belastungsbedingten Freisetzung der Zytokine IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 und TNF-alpha-Plasmakonzentrationen (pg/ml) zwischen den beiden Beatmungsbedingungen (Schein- und effektiv)
Zeitfenster: In Ruhe = Ausgangswert / unmittelbar nach Trainingsende / 45 Minuten nach Trainingsende
In Ruhe = Ausgangswert / unmittelbar nach Trainingsende / 45 Minuten nach Trainingsende
Variation der belastungsbedingten Freisetzung von Adipokinen, Adiponektin- und Leptinkonzentrationen (pg/ml) zwischen den beiden Beatmungszuständen (Schein und effektiv)
Zeitfenster: In Ruhe = Ausgangswert / unmittelbar nach Trainingsende / 45 Minuten nach Trainingsende
In Ruhe = Ausgangswert / unmittelbar nach Trainingsende / 45 Minuten nach Trainingsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Für jede Beatmungserkrankung Untersuchung der Korrelation zwischen Dyspnoe-Deskriptoren (Borg-Skalen-Score, Multidimensional Dyspnea Profil Score) und den Plasmakonzentrationen von Zytokinen, Adipokinen und Myokinen (pg/ml).
Zeitfenster: In Ruhe = Ausgangswert / unmittelbar nach Trainingsende / 45 Minuten nach Trainingsende
In Ruhe = Ausgangswert / unmittelbar nach Trainingsende / 45 Minuten nach Trainingsende
Für jede Atemwegserkrankung Untersuchung der Korrelation zwischen Muskelmasse (kg) und Zytokin-, Adipokin- und Myokin-Plasmakonzentrationen (pg/ml).
Zeitfenster: In Ruhe = Ausgangswert / unmittelbar nach Trainingsende / 45 Minuten nach Trainingsende
In Ruhe = Ausgangswert / unmittelbar nach Trainingsende / 45 Minuten nach Trainingsende
Für jede Beatmungserkrankung Untersuchung der Korrelation zwischen Fettmasse (kg) und Zytokin-, Adipokin- und Myokin-Plasmakonzentrationen (pg/ml).
Zeitfenster: In Ruhe = Ausgangswert / unmittelbar nach Trainingsende / 45 Minuten nach Trainingsende
In Ruhe = Ausgangswert / unmittelbar nach Trainingsende / 45 Minuten nach Trainingsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOI 2022 ROLLAND DEBORD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Effektive nichtinvasive Beatmung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren