Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af cytokinresponsen under træningsdyspnø hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Effekt af kropssammensætning (CYTODINE)

19. januar 2024 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Undersøgelse af cytokinrespons under træningsdyspnø hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Effekt af kropssammensætning

Åndenød, mere almindeligt kendt som åndenød, er et symptom, der findes hos størstedelen af ​​patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), med stor indflydelse på livskvalitet og dødelighed.

KOL er en kronisk inflammatorisk sygdom i bronkierne, som rammer 8 % af den franske befolkning (mere end 3 millioner mennesker). I 2030 vil det være den tredje hyppigste dødsårsag på verdensplan. Effektiv håndtering af dyspnø hos disse patienter er en prioritet.

Hos patienter med svær KOL øger fysisk anstrengelse vejrtrækningsbelastningen, hvilket fører til dyspnø. Samtidig frigiver åndedrætsmusklerne og fedtcellerne cytokiner, myokiner og adipokiner - en gruppe proteiner, der er involveret i den inflammatoriske reaktion. Derudover lider 15 % af KOL-patienter af sarkopeni (tab af muskelmasse og styrke), hvilket øger respirationsanstrengelsen og dyspnø.

Vores forskningsprojekt har til formål at studere effekten af ​​dyspnølindring hos KOL-patienter på cytokin-, myokin- og adipokinniveauer under hensyntagen til tilstedeværelsen af ​​sarkopeni. Det er faktisk muligt at afhjælpe respirationsmusklernes arbejdsbyrde under træning ved hjælp af respirationsassistance.

Det ultimative mål er en bedre forståelse af dyspnø-mekanismer for at muliggøre udviklingen af ​​cytokin-målrettede behandlinger og forbedre livskvaliteten og overlevelsen hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning.
  • Patient i stand til at give gratis, informeret, skriftligt og underskrevet samtykke.
  • Mandligt køn
  • Svær KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) diagnosticeret i henhold til GOLD-kriterier, i stabil tilstand, med et forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) fra 30 til 50 % af den forudsagte værdi (målt inden for et år under respiratoriske funktionstests (RFT)
  • Rygehistorie >10 pakkeår med rygestop i mere end 12 måneder.
  • Patient vurderet af investigator til at kunne tolerere inspiratorisk tryk under en foreløbig cykeltræningstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige angstlidelser, vurderet ved STAY Y-B formular spørgeskema; en score over 65 indikerer meget høj daglig angst.
  • Patient under værgemål/forvalterskab/tilsyn med retsvæsenet
  • Kronisk hyperkapni i hvile (CO2 arterielt tryk ≥ 50 mmHg)
  • Kronisk brug af non-invasiv ventilation
  • Kendt pulmonal hypertension
  • Kronisk administration af orale kortikosteroider
  • Ustabil hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effektiv ikke-invasiv ventilation
Lindre dyspnø (sænk Borg-score med 2 point)
Enhed: Effektiv ikke-invasiv ventilation
Non-invasivt ventilationssæt til at lindre dyspnø Inspirationshjælpesæt ifølge en foreløbig test (med sigte på en reduktion på 2 point i Borg-score)
Sham-komparator: Sham noninvasiv ventilation
Enhed: Sham noninvasiv ventilation
Non-invasivt ventilationssæt med utilstrækkelig inspiratorisk hjælpemiddel til at lindre dyspnø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation i træningsinduceret frigivelse af cytokinerne IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-alfa plasmakoncentrationer (pg/mL) mellem de to ventilatoriske tilstande (sham og effektiv)
Tidsramme: I hvile = baseline / lige efter endt træning / 45 minutter efter endt træning
I hvile = baseline / lige efter endt træning / 45 minutter efter endt træning
Variation i træningsinduceret frigivelse af adipokiner adiponectin og leptin koncentrationer (pg/mL) mellem de to ventilatoriske tilstande (sham og effektiv)
Tidsramme: I hvile = baseline / lige efter endt træning / 45 minutter efter endt træning
I hvile = baseline / lige efter endt træning / 45 minutter efter endt træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For hver ventilatortilstand, undersøgelse af korrelation mellem dyspnø-deskriptorer (Borg-skala-score, Multidimensional Dyspnø-profil-score) og plasmakoncentrationer af cytokiner, adipokiner og myokiner (pg/mL)
Tidsramme: I hvile = baseline / lige efter endt træning / 45 minutter efter endt træning
I hvile = baseline / lige efter endt træning / 45 minutter efter endt træning
For hver ventilatortilstand, undersøgelse af sammenhæng mellem muskelmasse (kg) og plasmakoncentrationer af cytokiner, adipokiner og myokiner (pg/ml).
Tidsramme: I hvile = baseline / lige efter endt træning / 45 minutter efter endt træning
I hvile = baseline / lige efter endt træning / 45 minutter efter endt træning
For hver ventilatortilstand, undersøgelse af sammenhæng mellem fedtmasse (kg) og plasmakoncentrationer af cytokiner, adipokiner og myokiner (pg/ml).
Tidsramme: I hvile = baseline / lige efter endt træning / 45 minutter efter endt træning
I hvile = baseline / lige efter endt træning / 45 minutter efter endt træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Anslået)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI 2022 ROLLAND DEBORD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effektiv ikke-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner