Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cytokinové odpovědi během zátěžové dušnosti u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Vliv složení těla (CYTODINE)

19. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dušnost, běžněji známá jako dušnost, je příznak nalezený u většiny pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s velkým dopadem na kvalitu života a mortalitu.

CHOPN je chronické zánětlivé onemocnění průdušek, které postihuje 8 % francouzské populace (více než 3 miliony lidí). Do roku 2030 bude celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí. Účinná léčba dušnosti u těchto pacientů je prioritou.

U pacientů s těžkou CHOPN fyzická námaha zvyšuje zátěž dýchání, což vede k dušnosti. Současně dýchací svaly a tukové buňky uvolňují cytokiny, myokiny a adipokiny – skupinu proteinů podílejících se na zánětlivé reakci. Navíc 15 % pacientů s CHOPN trpí sarkopenií (ztráta svalové hmoty a síly), která zvyšuje dechovou námahu a dušnost.

Náš výzkumný projekt si klade za cíl studovat vliv úlevy od dušnosti u pacientů s CHOPN na hladiny cytokinů, myokinů a adipokinů s přihlédnutím k přítomnosti sarkopenie. Pomocí dechové asistence je skutečně možné zmírnit zátěž dýchacích svalů při cvičení.

Konečným cílem je lépe porozumět mechanismům dušnosti, umožnit vývoj terapií cílených na cytokiny a zlepšit kvalitu života a přežití u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Camille ROLLAND-DEBORD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frederic COSTES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.
  • Pacient schopný dát svobodný, informovaný, písemný a podepsaný souhlas.
  • Mužské pohlaví
  • Těžká CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) diagnostikovaná podle GOLD kritérií, ve stabilním stavu, s usilovným výdechovým objemem (FEV1) od 30 do 50 % předpokládané hodnoty (měřeno během jednoho roku během testů respiračních funkcí (RFT)
  • Anamnéza kouření > 10 balených let s odvykáním kouření na více než 12 měsíců.
  • Pacient posouzen zkoušejícím jako schopný tolerovat inspirační tlak během předběžného cyklického zátěžového testu.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké úzkostné poruchy, hodnocené dotazníkem STAY Y-B formuláře; skóre nad 65 znamená velmi vysokou každodenní úzkost.
  • Pacient pod opatrovnictvím/poručenstvím/dozorem spravedlnosti
  • Chronická hyperkapnie v klidu (CO2 arteriální tlak ≥ 50 mmHg)
  • Chronické používání neinvazivní ventilace
  • Známá plicní hypertenze
  • Chronické podávání perorálních kortikosteroidů
  • Nestabilní onemocnění srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Efektivní neinvazivní ventilace
Zmírnit dušnost (snížit Borgovo skóre o 2 body)
Přístroj: Efektivní neinvazivní ventilace
Neinvazivní ventilační sada pro zmírnění dušnosti Sada inspiračních pomůcek podle předběžného testu (s cílem snížit Borgovo skóre o 2 body)
Falešný srovnávač: Falešná neinvazivní ventilace
Přístroj: Falešná neinvazivní ventilace
Neinvazivní ventilační set s nedostatečnou inspirační pomůckou ke zmírnění dušnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve cvičením indukovaném uvolňování cytokinů IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 a TNF-alfa plazmatických koncentrací (pg/ml) mezi dvěma ventilačními stavy (falešné a účinné)
Časové okno: V klidu = základní linie / hned po skončení cvičení / 45 minut po skončení cvičení
V klidu = základní linie / hned po skončení cvičení / 45 minut po skončení cvičení
Rozdíly v uvolňování adipokinů adiponektinu a leptinu (pg/ml) vyvolaném cvičením mezi dvěma ventilačními stavy (falešné a účinné)
Časové okno: V klidu = základní linie / hned po skončení cvičení / 45 minut po skončení cvičení
V klidu = základní linie / hned po skončení cvičení / 45 minut po skončení cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro každý ventilační stav studie korelace mezi deskriptory dušnosti (skóre Borgovy škály, skóre multidimenzionálního profilu dušnosti) a plazmatickými koncentracemi cytokinů, adipokinů a myokinů (pg/ml)
Časové okno: V klidu = základní linie / hned po skončení cvičení / 45 minut po skončení cvičení
V klidu = základní linie / hned po skončení cvičení / 45 minut po skončení cvičení
Pro každý ventilační stav studie korelace mezi svalovou hmotou (kg) a plazmatickými koncentracemi cytokinů, adipokinů a myokinů (pg/ml).
Časové okno: V klidu = základní linie / hned po skončení cvičení / 45 minut po skončení cvičení
V klidu = základní linie / hned po skončení cvičení / 45 minut po skončení cvičení
Pro každý ventilační stav studie korelace mezi tukovou hmotou (kg) a plazmatickými koncentracemi cytokinů, adipokinů a myokinů (pg/ml).
Časové okno: V klidu = základní linie / hned po skončení cvičení / 45 minut po skončení cvičení
V klidu = základní linie / hned po skončení cvičení / 45 minut po skončení cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI 2022 ROLLAND DEBORD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Efektivní neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit