ブッチネーターと口蓋帆咽頭機能を備えたファーロー
2024年4月29日 更新者：Shaimaa Mohsen、Fayoum University
ブシネーター筋粘膜皮弁を用いたファーロー Z 形成術による一次口蓋裂修復後の言語および中耳の結果
ARC (頬筋粘膜弁を備えたファーロー Z 口蓋形成術) による外科的治療を受けた 3 歳から 7 歳の患者の言語および中耳機能の評価が行われました。
中耳機能は、臨床耳鏡検査と、中耳滲出液の有無および鼓膜切開チューブの必要性を検出するティンパノメトリーによって評価されました。
音声結果は、鼻過多、代償性失調症、および音声明瞭度の程度について知覚音声評価を使用して評価されました。
患者の鼻咽頭鏡検査は、口蓋帆咽頭ポートを視覚化するために行われ、発話中の口蓋帆咽頭閉鎖のパターンと程度、および口蓋帆咽頭隙間の有無を評価できるようになりました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Hearing Institution
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- - 対象年齢 3歳から7歳
- 頬筋粘膜弁による溝による1ry裂の修復
- 過去に治療を受けた非症候性の小児
- 同じ外科医によって亀裂が修復された
除外基準:
- - 症候群患者
- 頬筋粘膜弁による溝を除く任意の技術による口蓋裂の修復
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブシネーターアーム付きファーロウ
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ARC（頬筋粘膜弁を備えたファーローZ口蓋形成術）による外科治療を受けた3歳から7歳の患者の言語および中耳機能の評価が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スピーチ評価
時間枠：3年
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発話中の口蓋帆咽頭閉鎖の程度を評価できるバッシネーターフラップを備えたファーローによる修復後の口蓋裂患者の鼻咽頭鏡検査
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。