- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06229587
Furlow Med Buccinator och Velofaryngeal funktion
29 april 2024 uppdaterad av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Tal och mellanörat efter reparation av primär gomspalt med Furlow Z-plastteknik med en Buccinator Myomucosal Flap
Bedömning av tal och mellanörats funktion hos patienter mellan 3 och 7 år kirurgiskt behandlade med ARC (Furlow z-palatoplasty with a buccinator myomucosal flap) gjordes.
Mellanörats funktion utvärderades genom klinisk otoskopisk undersökning och genom tympanometri för att upptäcka närvaro eller frånvaro av mellanörat utgjutning och behovet av tympanostomirör.
Talresultat bedömdes med hjälp av perceptuell talbedömning för graden av hypernasalitet, kompensatorisk felartikulering och taluppfattbarhet.
Nasofaryngoskopisk undersökning av patienterna gjordes för visualisering av den velofaryngeala porten, vilket möjliggör bedömning av mönstret och graden av velofaryngeal stängning under tal och närvaron eller frånvaron av ett velofarynxgap
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Hearing Institution
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Ålder 3 till 7 år
- 1 ggr spaltreparation genom fåra med buckal myomucosal flik
- Icke syndrom tidigare behandlade barn
- Klyftan reparerad av samma kirurg
Exklusions kriterier:
- - Syndrompatient
- Reparation av gomspalt med vilken teknik som helst utom furlow med buckal myomucosal flik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: furlow med buccinatorarm
|
Bedömning av tal och mellanörats funktion hos patienter mellan 3 och 7 år kirurgiskt behandlade med ARC (Furlow z-palatoplasty with a buccinator myomucosal flap) gjordes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
talbedömning
Tidsram: 3 år
|
Nasofaryngoskopisk undersökning av spaltpatienter efter reparation med Furlow med buccinatorflik som möjliggör bedömning av graden av velofaryngeal stängning under tal
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Första postat (Faktisk)
29 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .