Furlow Med Buccinator og Velofaryngeal funksjon
29. april 2024 oppdatert av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Tale- og mellomøreresultater etter reparasjon av primær ganespalte av Furlow Z-plastikkteknikk med en myomukosal klaff fra Buccinator
Vurdering av tale og mellomørefunksjon hos pasienter mellom 3 og 7 år kirurgisk behandlet med ARC (Furlow z-palatoplasty with a buccinator myomucosal flap) ble gjort.
Mellomørefunksjonen ble vurdert ved klinisk otoskopisk undersøkelse og ved tympanometri for å oppdage tilstedeværelse eller fravær av mellomøret effusjon og behovet for tympanostomirør.
Taleresultater ble vurdert ved bruk av perseptuell talevurdering for graden av hypernasalitet, kompenserende feilartikulasjon og taleforståelighet.
Nasofaryngoskopisk undersøkelse av pasientene ble gjort for å visualisere velofaryngeal porten, noe som muliggjorde vurdering av mønsteret og graden av velofaryngeal lukking under tale og tilstedeværelse eller fravær av velofaryngeal gap
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Hearing Institution
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Alder 3 til 7 år
- En gangs spaltreparasjon med fure med bukkal myomukosal klaff
- Ikke-syndromiske tidligere behandlede barn
- Spalte reparert av samme kirurg
Ekskluderingskriterier:
- - Syndrompasient
- Reparasjon av ganespalte ved hjelp av hvilken som helst teknikk bortsett fra furu med bukkal myomukosal klaff
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: furlow med buccinatorarm
|
Vurdering av tale og mellomørefunksjon hos pasienter mellom 3 og 7 år kirurgisk behandlet med ARC (Furlow z-palatoplasty with a buccinator myomucosal flap) ble gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
talevurdering
Tidsramme: 3 år
|
Nasofaryngoskopisk undersøkelse av spaltepasientene etter reparasjon med Furlow med buccinatorklaff som tillater vurdering av graden av velofaryngeal lukking under tale
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .