- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06229587
Furlow Med Buccinator og Velopharyngeal funktion
29. april 2024 opdateret af: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Tale- og mellemøreresultater efter reparation af primær ganespalte ved Furlow Z-plastikteknik med en Buccinator myomucosal flap
Vurdering af tale og mellemørefunktion hos patienter mellem 3 og 7 år kirurgisk behandlet med ARC (Furlow z-palatoplasty med en buccinator myomucosal flap) blev foretaget.
Mellemørefunktionen blev vurderet ved klinisk otoskopisk undersøgelse og ved tympanometri for at påvise tilstedeværelse eller fravær af mellemøreeffusion og behovet for tympanostomirør.
Taleresultater blev vurderet ved hjælp af perceptuel talevurdering for graden af hypernasalitet, kompenserende fejlartikulation og taleforståelighed.
Nasopharyngoskopisk undersøgelse af patienterne blev udført for at visualisere velopharyngeal porten, hvilket muliggjorde vurdering af mønsteret og graden af velopharyngeal lukning under tale og tilstedeværelsen eller fraværet af et velopharyngeal gap
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Hearing Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Alder 3 til 7 år
- 1-delt spaltereparation med fure med bukkal myomucosal flap
- Ikke-syndromiske tidligere behandlede børn
- Spalte repareret af samme kirurg
Ekskluderingskriterier:
- - Syndrompatient
- Reparation af ganespalte ved enhver teknik undtagen furu med bukkale myomukosale flap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fure med buccinatorarm
|
Vurdering af tale og mellemørefunktion hos patienter mellem 3 og 7 år kirurgisk behandlet med ARC (Furlow z-palatoplasty med en buccinator myomucosal flap) blev foretaget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
talevurdering
Tidsramme: 3 år
|
Nasopharyngoskopisk undersøgelse af de spaltepatienter efter reparation med Furlow med buccinatorklap, der muliggør vurdering af graden af velopharyngeal lukning under tale
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ganespalte
-
October 6 UniversityMinistry of Health, KuwaitAfsluttetAlveolær spalte | Alveolar Ridge CleftKuwait
-
Umraniye Education and Research HospitalAfsluttetPilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byldKalkun
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttetPilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byldKalkun
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPilonidal sinus | Pilonidal sygdom | Pilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byld | Pilonidal sygdom af fødselsspalte
-
Nordsjaellands HospitalAfsluttetPilonidal sinus af Natal CleftDanmark
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLæbe- og ganespalte | Ganespalte Børn | Cleft Alveolar RidgeHolland
Kliniske forsøg med fure med buccinatorklap
-
Fayoum UniversityRekruttering
-
Mahmoud AkramAfsluttetGanespalte, Unilateral, KompletEgypten
-
Cairo UniversityNewGiza UniversityIkke rekrutterer endnuGanespalte | Ganespalte, Unilateral, Komplet | Læbespalte, alveolspalte og ganespalte | Reparation af ganespalteEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu