Solco con funzione buccinatore e velofaringea
29 aprile 2024 aggiornato da: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Esiti del linguaggio e dell'orecchio medio dopo riparazione primaria della palatoschisi mediante tecnica di plastica Z di Furlow con lembo miomucoso buccinatore
È stata effettuata la valutazione della parola e della funzione dell'orecchio medio di pazienti di età compresa tra 3 e 7 anni trattati chirurgicamente con ARC (palatoplastica z di Furlow con lembo miomucoso buccinatore).
La funzione dell'orecchio medio è stata valutata mediante esame clinico otoscopico e timpanometria per rilevare la presenza o l'assenza di versamento dell'orecchio medio e la necessità di tubi per timpanostomia.
I risultati del linguaggio sono stati valutati utilizzando la valutazione percettiva del linguaggio per il grado di ipernasale, disarticolazione compensatoria e intelligibilità del linguaggio.
L'esame nasofaringeo dei pazienti è stato effettuato per la visualizzazione della porta velofaringea, consentendo la valutazione del modello e del grado di chiusura velofaringea durante il linguaggio e la presenza o assenza di uno spazio velofaringeo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Hearing Institution
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Età da 3 a 7 anni
- 1 riparazione della schisi mediante solco con lembo miomucoso vestibolare
- Bambini non sindromici precedentemente trattati
- Schisi riparata dallo stesso chirurgo
Criteri di esclusione:
- - Paziente sindromico
- Riparazione della palatoschisi con qualsiasi tecnica tranne il solco con lembo miomucoso vestibolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: solco con braccio buccinatore
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È stata effettuata la valutazione della parola e della funzione dell'orecchio medio di pazienti di età compresa tra 3 e 7 anni trattati chirurgicamente con ARC (Z-palatoplastica di Furlow con lembo buccinatore della miomucosa).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del discorso
Lasso di tempo: 3 anni
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Esame nasofaringoscopico dei pazienti con schisi dopo riparazione con Furlow con lembo buccinatore che consente la valutazione del grado di chiusura velofaringea durante la parola
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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