Ферлоу с букцинатором и небно-глоточной функцией
29 апреля 2024 г. обновлено: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Результаты речи и среднего уха после первичной пластики расщелины неба методом Z-пластики Furlow с использованием миомукозного лоскута букцинатора
Проведена оценка речи и функции среднего уха у пациентов в возрасте от 3 до 7 лет, оперированных методом ARC (z-небная пластика по Ферлоу лоскутом миомукозной щеки).
Функцию среднего уха оценивали с помощью клинического отоскопического исследования и тимпанометрии для выявления наличия или отсутствия выпота в среднем ухе и необходимости установки тимпаностомической трубки.
Речевые результаты оценивались с помощью перцептивной оценки речи на предмет степени гиперназальности, компенсаторной неправильной артикуляции и разборчивости речи.
Назофарингоскопическое исследование пациентов проводилось для визуализации небно-глоточного порта, позволяющего оценить характер и степень небно-глоточного закрытия во время речи, а также наличие или отсутствие небно-глоточного разрыва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Hearing Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- - Возраст от 3 до 7 лет
- 1-я пластика расщелины бороздой щечным лоскутом миомукозы
- Несиндромальные дети, ранее получавшие лечение
- Расщелину исправил тот же хирург
Критерий исключения:
- - Синдромальный пациент
- Восстановление расщелины неба любым методом, кроме бороздки, с использованием щечного лоскута миомукозы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: борозда с букцинатором
|
Проведена оценка речи и функции среднего уха у пациентов в возрасте от 3 до 7 лет, оперированных хирургическим методом ARC (z-небная пластика по Ферлоу лоскутом миомукозной щеки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка речи
Временное ограничение: 3 года
|
Назофарингоскопическое исследование пациентов с расщелиной пищевода после пластики Фурлоу щечным лоскутом, позволяющее оценить степень закрытия небно-глотки во время речи.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .