- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06229587
Bruzda z funkcją policzkowo-gardłową i policzkową
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Wyniki leczenia mowy i ucha środkowego po pierwotnej naprawie rozszczepu podniebienia techniką bruzdowej plastyki Z z płatem mięśniowo-śluzówkowym policzkowym
Dokonano oceny mowy i funkcji ucha środkowego pacjentów w wieku od 3 do 7 lat leczonych chirurgicznie metodą ARC (z-palatoplastyką bruzdy z płatem policzkowym mięśniowo-śluzówkowym).
Czynność ucha środkowego oceniano za pomocą klinicznego badania otoskopowego i tympanometrii w celu wykrycia obecności lub braku wysięku w uchu środkowym oraz konieczności założenia rurki tympanostomijnej.
Efekty mowy oceniano za pomocą percepcyjnej oceny mowy pod kątem stopnia nadwrażliwości na nos, kompensacyjnej błędnej artykulacji i zrozumiałości mowy.
Wykonano badanie nosogardłowe u pacjentów w celu uwidocznienia portu podniebienno-gardłowego, co umożliwiło ocenę wzoru i stopnia zwarcia podniebienno-gardłowego podczas mowy oraz obecności lub braku szczeliny podniebienno-gardłowej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Wiek od 3 do 7 lat
- Naprawa rozszczepu 1-go za pomocą bruzdy za pomocą płata mięśniowo-śluzówkowego policzkowego
- Dzieci bez syndromu, wcześniej leczone
- Rozszczep naprawiony przez tego samego chirurga
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjent syndromiczny
- Naprawa rozszczepu podniebienia dowolną techniką z wyjątkiem bruzdy z płatem mięśniowo-śluzówkowym policzkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: bruzda z ramieniem buccinatora
|
Dokonano oceny mowy i funkcji ucha środkowego pacjentów w wieku od 3 do 7 lat leczonych chirurgicznie metodą ARC (Furlow Z-palatoplastyka z płatem policzkowym mięśniowo-śluzówkowym).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena mowy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badanie nosowo-gardłowe u pacjentów z rozszczepem po naprawie Furlowem z płatem policzkowym umożliwiające ocenę stopnia zwarcia podniebienno-gardłowego podczas mowy
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Nieprawidłowości w jamie ustnej
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości szczęki
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Rozszczep podniebienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania
Badania kliniczne na bruzda z klapą buccinatorową
-
Fayoum UniversityZakończony