- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06229587
Barázda Buccinator és Velopharyngealis funkcióval
2024. április 29. frissítette: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
A beszéd és a középfül kimenetele az elsődleges szájpadhasadék-javítást követően Furlow Z-plasztika technikával, buccinator Myomucosus lebenyvel
A 3 és 7 év közötti ARC-vel (Furlow z-palatoplasztika buccinator myomucosalis lebenyvel) sebészileg kezelt betegek beszédének és középfül funkciójának felmérésére került sor.
A középfül funkcióját klinikai otoscopos vizsgálattal és timpanometriával értékelték a középfül effúzió jelenlétének vagy hiányának, valamint a tympanostomiás tubusok szükségességének kimutatására.
A beszéderedményeket perceptuális beszédértékeléssel értékelték a hipernazalitás mértékére, a kompenzációs téves artikulációra és a beszédérthetőségre.
A betegek nasopharyngoscopos vizsgálatát végezték el a velopharyngealis port vizualizálására, lehetővé téve a velopharyngealis záródás mintázatának és fokozatának értékelését beszéd közben, valamint a velopharyngealis rés jelenlétét vagy hiányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Hearing Institution
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - 3-7 éves korig
- 1. repedés javítás barázdával, szájnyálkahártya lebenyvel
- Nem szindrómás, korábban kezelt gyermekek
- A hasadékot ugyanaz a sebész javította
Kizárási kritériumok:
- - Szindrómás beteg
- Szájpadhasadék javítása bármilyen technikával, kivéve a szájnyálkahártya-lebenyű barázdát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: barázda buccinátor karral
|
A 3 és 7 év közötti ARC-vel (Furlow z-palatoplasztika buccinator myomucosalis lebenyvel) sebészileg kezelt betegek beszédének és középfül funkciójának felmérése történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beszédértékelés
Időkeret: 3 év
|
A hasadékos betegek nasopharyngoscopos vizsgálata javítás után Furlow-val buccinátoros csappantyúval, amely lehetővé teszi a velopharyngealis záródás mértékének értékelését beszéd közben
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Száj rendellenességei
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Szájpadhasadék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .