- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06229587
Buccinator 및 Velopharyngeal 기능을 갖춘 Furlow
2024년 4월 29일 업데이트: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Buccinator Myomucosal Flap을 사용한 Furlow Z-성형 기술을 통한 일차 구개열 치료 후 언어 및 중이 결과
ARC(Buccinator myomucosal Flap을 이용한 Furlow z-palatoplasty)로 수술 치료를 받은 3세에서 7세 사이의 환자의 언어 및 중이 기능 평가가 수행되었습니다.
중이 기능은 중이 삼출의 유무와 고막 절개관의 필요성을 감지하기 위해 임상 검이경 검사와 고실 측정을 통해 평가되었습니다.
언어 결과는 과비음 정도, 보상적 발음 오류 및 언어 명료도에 대한 지각적 언어 평가를 사용하여 평가되었습니다.
구개인두 입구를 시각화하기 위해 환자의 비인두경 검사를 실시하여 말하는 동안 구개인두 폐쇄의 패턴과 등급, 구개인두 틈의 유무를 평가할 수 있었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Giza, 이집트
- Hearing Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 3~7세
- 협측 근점막 플랩을 이용한 고랑에 의한 1차 구순구개열 복구
- 이전에 치료를 받은 증후군이 없는 소아
- 같은 의사가 구순열을 치료함
제외 기준:
- - 증후군 환자
- 협측 근점막 플랩이 있는 고랑을 제외한 모든 기술로 구개열 복구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부시네이터 팔이 있는 고랑
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ARC(Buccinator myomucosal Flap을 이용한 Furlow z-palatoplasty)로 수술 치료를 받은 3~7세 환자의 언어 및 중이 기능 평가가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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언어 평가
기간: 3 년
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말하는 동안 구개인두 폐쇄 정도를 평가할 수 있는 벅시네이터 플랩이 있는 Furlow로 수리한 후 갈라진 환자의 비인두경 검사
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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구개열에 대한 임상 시험
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