- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06229587
Furlow com Bucinador e Função Velofaríngea
29 de abril de 2024 atualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Resultados de fala e ouvido médio após reparo de fenda palatina primária pela técnica de Z-plastia de Furlow com retalho miomucoso bucinador
Foi realizada avaliação da fala e da função da orelha média de pacientes com idade entre 3 e 7 anos tratados cirurgicamente por ARC (Z-palatoplastia de Furlow com retalho miomucoso do bucinador).
A função da orelha média foi avaliada por exame clínico otoscópico e por timpanometria para detectar a presença ou ausência de efusão na orelha média e a necessidade de tubos de ventilação.
Os resultados da fala foram avaliados por meio da avaliação perceptual da fala para o grau de hipernasalidade, má articulação compensatória e inteligibilidade da fala.
O exame nasofaringoscópico dos pacientes foi realizado para visualização do portal velofaríngeo, permitindo avaliar o padrão e o grau de fechamento velofaríngeo durante a fala e a presença ou ausência de gap velofaríngeo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Hearing Institution
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- - Idade de 3 a 7 anos
- 1ª correção de fissura por sulco com retalho miomucoso bucal
- Crianças não sindrômicas previamente tratadas
- Fenda reparada pelo mesmo cirurgião
Critério de exclusão:
- - Paciente sindrômico
- Correção de fenda palatina por qualquer técnica, exceto sulco com retalho miomucoso bucal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sulco com braço bucinador
|
Foi realizada avaliação da fala e da função da orelha média de pacientes com idade entre 3 e 7 anos tratados cirurgicamente por ARC (z-palatoplastia de Furlow com retalho miomucoso do bucinador).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da fala
Prazo: 3 anos
|
Exame nasofaringoscópico de pacientes fissurados após correção com Furlow com retalho do bucinador permitindo avaliação do grau de fechamento velofaríngeo durante a fala
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fenda Palatina
Outros números de identificação do estudo
- 13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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