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Furlow com Bucinador e Função Velofaríngea

29 de abril de 2024 atualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Resultados de fala e ouvido médio após reparo de fenda palatina primária pela técnica de Z-plastia de Furlow com retalho miomucoso bucinador

Foi realizada avaliação da fala e da função da orelha média de pacientes com idade entre 3 e 7 anos tratados cirurgicamente por ARC (Z-palatoplastia de Furlow com retalho miomucoso do bucinador). A função da orelha média foi avaliada por exame clínico otoscópico e por timpanometria para detectar a presença ou ausência de efusão na orelha média e a necessidade de tubos de ventilação. Os resultados da fala foram avaliados por meio da avaliação perceptual da fala para o grau de hipernasalidade, má articulação compensatória e inteligibilidade da fala. O exame nasofaringoscópico dos pacientes foi realizado para visualização do portal velofaríngeo, permitindo avaliar o padrão e o grau de fechamento velofaríngeo durante a fala e a presença ou ausência de gap velofaríngeo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Hearing Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Idade de 3 a 7 anos
  • 1ª correção de fissura por sulco com retalho miomucoso bucal
  • Crianças não sindrômicas previamente tratadas
  • Fenda reparada pelo mesmo cirurgião

Critério de exclusão:

  • - Paciente sindrômico
  • Correção de fenda palatina por qualquer técnica, exceto sulco com retalho miomucoso bucal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sulco com braço bucinador
Foi realizada avaliação da fala e da função da orelha média de pacientes com idade entre 3 e 7 anos tratados cirurgicamente por ARC (z-palatoplastia de Furlow com retalho miomucoso do bucinador).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da fala
Prazo: 3 anos
Exame nasofaringoscópico de pacientes fissurados após correção com Furlow com retalho do bucinador permitindo avaliação do grau de fechamento velofaríngeo durante a fala
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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