- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229587
Furlow kanssa Buccinator ja Velofaryngeaalinen toiminto
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Puhe- ja välikorvatulokset ensisijaisen suulakihalkion korjauksen jälkeen Furlow Z-plastitekniikalla buccinator-lihaksen limakalvoläppä
Arvioitiin ARC:lla (Furlow z-palatoplasty with buccinator myomucosal flap) kirurgisesti hoidettujen 3–7-vuotiaiden potilaiden puhe ja välikorvan toiminta.
Keskikorvan toiminta arvioitiin kliinisellä otoskooppisella tutkimuksella ja tympanometrialla välikorvan effuusion olemassaolon tai puuttumisen ja täryputkien tarpeen havaitsemiseksi.
Puhetuloksia arvioitiin havaintopuheen arvioinnilla hypernasaalisuuden, kompensoivan virheartikulaation ja puheen ymmärrettävyyden suhteen.
Potilaille tehtiin nasofaryngoskooppinen tutkimus velofaryngeaalisen portin visualisoimiseksi, mikä mahdollistaa nielun sulkeutumisen kuvion ja asteen arvioinnin puheen aikana sekä velofaryngeaalisen aukon olemassaolon tai puuttumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Hearing Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ikä 3-7 vuotta
- 1 v. halkeama korjaus vauhdilla posken limakalvoläpällä
- Ei-syndrooma aiemmin hoidetut lapset
- Saman kirurgin korjannut halkeama
Poissulkemiskriteerit:
- - Syndroomapotilas
- Suulakihalkeama korjaus millä tahansa tekniikalla paitsi vaotuksella posken limakalvoläpällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vaotus buccinator-varrella
|
Arvioitiin ARC:lla (Furlow z-palatoplasty with buccinator myomucosal flap) kirurgisesti hoidettujen 3–7-vuotiaiden potilaiden puhe ja välikorvan toiminta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puheen arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Nasofaryngoskooppinen tutkimus halkeamapotilaille korjauksen jälkeen Furlow'lla, jossa on buccinator-läppä, mikä mahdollistaa velofaryngeaalisen sulkeutumisen asteen arvioinnin puheen aikana
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Suulakihalkio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vako, jossa buccinator-läppä
-
Cairo UniversityNewGiza UniversityEi vielä rekrytointiaSuulakihalkio | Suulakihalkio, yksipuolinen, täydellinen | Huulihalkio, keuhkorakkulahalkio ja suulakihalkio | Suulakihalkion korjausEgypti
-
Fayoum UniversityRekrytointi
-
Mahmoud AkramValmisSuulakihalkio, yksipuolinen, täydellinenEgypti