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Furlow mit Buccinator- und Velopharyngealfunktion

29. April 2024 aktualisiert von: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Sprach- und Mittelohrergebnisse nach Reparatur der primären Gaumenspalte durch Furlow-Z-Plastiktechnik mit einem Buccinator-Myomukosallappen

Es wurde eine Beurteilung der Sprache und der Mittelohrfunktion von Patienten im Alter zwischen 3 und 7 Jahren durchgeführt, die chirurgisch mit ARC (Furlow Z-Palatoplastik mit einem Buccinator-Myomukosallappen) behandelt wurden. Die Mittelohrfunktion wurde durch klinische otoskopische Untersuchung und Tympanometrie beurteilt, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines Mittelohrergusses und die Notwendigkeit von Paukenröhrchen festzustellen. Die Sprachergebnisse wurden mithilfe einer wahrnehmungsbezogenen Sprachbewertung hinsichtlich des Grades der Hypernasalität, der kompensatorischen Fehlartikulation und der Sprachverständlichkeit bewertet. Zur Visualisierung des velopharyngealen Ports wurde eine nasopharyngoskopische Untersuchung der Patienten durchgeführt, die eine Beurteilung des Musters und des Grades des velopharyngealen Verschlusses während des Sprechens sowie des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins eines velopharyngealen Spalts ermöglichte

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Hearing Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Alter 3 bis 7 Jahre
  • 1-teilige Spaltreparatur durch Furrolow mit bukkalem Myomukosalappen
  • Nicht syndromale, zuvor behandelte Kinder
  • Der Spalt wurde vom selben Chirurgen repariert

Ausschlusskriterien:

  • - Syndrompatient
  • Reparatur einer Gaumenspalte mit jeder Technik außer Furlow mit bukkalem Myomukosalappen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Furche mit Buccinator-Arm
Verfahren: Furche mit Buccinatorklappe
Es wurde eine Beurteilung der Sprache und der Mittelohrfunktion von Patienten im Alter zwischen 3 und 7 Jahren durchgeführt, die chirurgisch mit ARC (Furlow Z-Palatoplastik mit einem Buccinator-Myomukosallappen) behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachbeurteilung
Zeitfenster: 3 Jahre
Nasopharyngoskopische Untersuchung der Spaltpatienten nach Furlow-Reparatur mit Buccinatorlappen zur Beurteilung des Grades des velopharyngealen Verschlusses beim Sprechen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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