Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Furlow met buccinator en velofaryngeale functie

19 januari 2024 bijgewerkt door: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Spraak- en middenoorresultaten na primair gespleten gehemelteherstel door Furlow Z-plastiektechniek met een buccinator-myomucosale flap

Er werd beoordeling van de spraak en de middenoorfunctie uitgevoerd bij patiënten tussen de leeftijd van 3 en 7 jaar die operatief werden behandeld met ARC (Furlow z-palatoplastie met een buccinator-myomucosale flap). De middenoorfunctie werd beoordeeld door middel van klinisch otoscopisch onderzoek en door tympanometrie om de aan- of afwezigheid van middenooreffusie en de noodzaak van trommelvliesbuisjes te detecteren. De spraakresultaten werden beoordeeld met behulp van perceptuele spraakbeoordeling voor de mate van hypernasaliteit, compenserende misarticulatie en spraakverstaanbaarheid. Nasofaryngoscopisch onderzoek van de patiënten werd uitgevoerd voor visualisatie van de velofaryngeale poort, waardoor beoordeling van het patroon en de mate van velofaryngeale afsluiting tijdens spraak en de aan- of afwezigheid van een velofaryngeale opening mogelijk werd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Leeftijd 3 tot 7 jaar
  • 1ry gespleten reparatie door furrolow met buccale myomucosale flap
  • Niet-syndromale, eerder behandelde kinderen
  • Gespleten gerepareerd door dezelfde chirurg

Uitsluitingscriteria:

  • - Syndromale patiënt
  • Reparatie van een gespleten gehemelte met elke techniek behalve furlow met buccale myomucosale flap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: furlow met buccinatorarm
Procedure: furlow met buccinatorflap
Er werd beoordeling van de spraak en de middenoorfunctie uitgevoerd bij patiënten tussen de leeftijd van 3 en 7 jaar die operatief werden behandeld met ARC (Furlow z-palatoplastiek met een buccinator-myomucosale flap).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spraakbeoordeling
Tijdsspanne: 3 jaar
Nasofaryngoscopisch onderzoek van schisispatiënten na reparatie met Furlow met buccinatorflap waarmee de mate van velofaryngeale sluiting tijdens spraak kan worden beoordeeld
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fayoum University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gespleten gehemelte

Klinische onderzoeken op furlow met buccinatorflap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren