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Furlow avec fonction buccinateur et vélopharyngée

29 avril 2024 mis à jour par: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Résultats de la parole et de l'oreille moyenne après la réparation primaire de la fente palatine par la technique de plastie en Z Furlow avec un lambeau myomuqueux buccinateur

Une évaluation de la parole et de la fonction de l'oreille moyenne de patients âgés de 3 à 7 ans traités chirurgicalement par ARC (Furlow z-palatoplasty avec lambeau myomuqueux buccinateur) a été réalisée. La fonction de l'oreille moyenne a été évaluée par examen otoscopique clinique et par tympanométrie pour détecter la présence ou l'absence d'épanchement de l'oreille moyenne et la nécessité de tubes de tympanostomie. Les résultats de la parole ont été évalués à l'aide d'une évaluation perceptuelle de la parole pour le degré d'hypernasalité, la mauvaise articulation compensatoire et l'intelligibilité de la parole. Un examen nasopharyngoscopique des patients a été réalisé pour visualiser l'orifice vélopharyngé, permettant d'évaluer le type et le degré de fermeture vélopharyngée pendant la parole et la présence ou l'absence d'un espace vélopharyngé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Hearing Institution

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • - Âge 3 à 7 ans
  • Réparation de fente 1ry par sillon avec lambeau myomuqueux buccal
  • Enfants non syndromiques préalablement traités
  • Fente réparée par le même chirurgien

Critère d'exclusion:

  • - Patient syndromique
  • Réparation de fente palatine par toute technique sauf sillon avec lambeau myomuqueux buccal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sillon avec bras buccinateur
Procédure: sillon avec volet buccinateur
Une évaluation de la parole et de la fonction de l'oreille moyenne de patients âgés de 3 à 7 ans traités chirurgicalement par ARC (Z-palatoplastie Furlow avec lambeau myomuqueux buccinateur) a été réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la parole
Délai: 3 années
Examen nasopharyngoscopique des patients avec fente après réparation au Furlow avec lambeau buccinateur permettant d'évaluer le grade de fermeture vélopharyngée au cours de la parole
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fayoum University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Première publication (Réel)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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