Brázda s Buccinatorem a velofaryngeální funkcí
29. dubna 2024 aktualizováno: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Výsledky řeči a středního ucha po primární opravě rozštěpu patra technikou Furlow Z-plastiky s myomukózní lalokem Buccinator
Bylo provedeno hodnocení řeči a funkce středouší u pacientů ve věku 3 až 7 let chirurgicky léčených ARC (Furlow z-palatoplastika s buccinator myomucosal lalokem).
Funkce středního ucha byla hodnocena klinickým otoskopickým vyšetřením a tympanometrií ke zjištění přítomnosti nebo nepřítomnosti středoušního výpotku a potřeby tympanostomických trubiček.
Výsledky řeči byly hodnoceny pomocí percepčního hodnocení řeči na míru hypernazality, kompenzační chybné artikulace a srozumitelnosti řeči.
Nasofaryngoskopické vyšetření pacientů bylo provedeno pro vizualizaci velofaryngeálního portu, což umožnilo posoudit vzor a stupeň velofaryngeálního uzávěru během řeči a přítomnost nebo nepřítomnost velofaryngeální mezery
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Hearing Institution
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Věk 3 až 7 let
- 1. oprava rozštěpu rýhou s bukálním myomukózním lalokem
- Dříve léčené děti bez syndromu
- Rozštěp opravený stejným chirurgem
Kritéria vyloučení:
- - Syndromový pacient
- Oprava rozštěpu patra jakoukoli technikou kromě brázdy s bukálním myomukózním lalokem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: brázda s buccinátorovým ramenem
|
Bylo provedeno hodnocení řeči a funkce středouší u pacientů ve věku 3 až 7 let chirurgicky léčených ARC (Furlow z-palatoplastika s buccinator myomucosal lalokem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení řeči
Časové okno: 3 roky
|
Nazofaryngoskopické vyšetření pacientů s rozštěpem po reparaci Furlowem s buccinátorovým lalokem umožňujícím posouzení stupně velofaryngeálního uzávěru při řeči
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na brázda s buccinátorovou klapkou
-
Fayoum UniversityNábor