- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06229587
Furlow con función buccinadora y velofaríngea
29 de abril de 2024 actualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Resultados del habla y del oído medio después de la reparación primaria del paladar hendido mediante la técnica de plastia en Z de Furlow con un colgajo miomucoso buccinador
Se realizó una evaluación del habla y de la función del oído medio de pacientes entre 3 y 7 años de edad tratados quirúrgicamente mediante ARC (palatoplastia en z de Furlow con colgajo miomucoso buccinador).
La función del oído medio se evaluó mediante examen clínico otoscópico y timpanometría para detectar la presencia o ausencia de derrame en el oído medio y la necesidad de tubos de timpanostomía.
Los resultados del habla se evaluaron mediante una evaluación de la percepción del habla para determinar el grado de hipernasalidad, mala articulación compensatoria e inteligibilidad del habla.
Se realizó un examen nasofaringoscópico de los pacientes para visualizar el puerto velofaríngeo, lo que permitió evaluar el patrón y el grado de cierre velofaríngeo durante el habla y la presencia o ausencia de un espacio velofaríngeo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Hearing Institution
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Edad 3 a 7 años
- Reparación de hendidura 1ra por surco con colgajo miomucoso bucal
- Niños no sindrómicos tratados previamente
- Fisura reparada por el mismo cirujano
Criterio de exclusión:
- - Paciente sindrómico
- Reparación de paladar hendido mediante cualquier técnica excepto furlow con colgajo miomucoso bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: surco con brazo buccinador
|
Se realizó una evaluación del habla y la función del oído medio de pacientes entre 3 y 7 años de edad tratados quirúrgicamente mediante ARC (palatoplastia en z de Furlow con colgajo miomucoso buccinador).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación del habla
Periodo de tiempo: 3 años
|
Examen nasofaringoscópico de los pacientes con fisura después de la reparación con Furlow con colgajo buccinador que permite evaluar el grado de cierre velofaríngeo durante el habla.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Paladar hendido
Otros números de identificación del estudio
- 13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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