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Furlow con función buccinadora y velofaríngea

29 de abril de 2024 actualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Resultados del habla y del oído medio después de la reparación primaria del paladar hendido mediante la técnica de plastia en Z de Furlow con un colgajo miomucoso buccinador

Se realizó una evaluación del habla y de la función del oído medio de pacientes entre 3 y 7 años de edad tratados quirúrgicamente mediante ARC (palatoplastia en z de Furlow con colgajo miomucoso buccinador). La función del oído medio se evaluó mediante examen clínico otoscópico y timpanometría para detectar la presencia o ausencia de derrame en el oído medio y la necesidad de tubos de timpanostomía. Los resultados del habla se evaluaron mediante una evaluación de la percepción del habla para determinar el grado de hipernasalidad, mala articulación compensatoria e inteligibilidad del habla. Se realizó un examen nasofaringoscópico de los pacientes para visualizar el puerto velofaríngeo, lo que permitió evaluar el patrón y el grado de cierre velofaríngeo durante el habla y la presencia o ausencia de un espacio velofaríngeo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Hearing Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Edad 3 a 7 años
  • Reparación de hendidura 1ra por surco con colgajo miomucoso bucal
  • Niños no sindrómicos tratados previamente
  • Fisura reparada por el mismo cirujano

Criterio de exclusión:

  • - Paciente sindrómico
  • Reparación de paladar hendido mediante cualquier técnica excepto furlow con colgajo miomucoso bucal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: surco con brazo buccinador
Se realizó una evaluación del habla y la función del oído medio de pacientes entre 3 y 7 años de edad tratados quirúrgicamente mediante ARC (palatoplastia en z de Furlow con colgajo miomucoso buccinador).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del habla
Periodo de tiempo: 3 años
Examen nasofaringoscópico de los pacientes con fisura después de la reparación con Furlow con colgajo buccinador que permite evaluar el grado de cierre velofaríngeo durante el habla.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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