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2 型糖尿病患者における注意深い食事と現在の血糖コントロール

2024年1月26日 更新者:Ayse N Erbakan、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

2型糖尿病患者におけるマインドフルな食事と現在の血糖コントロールとの関連性

この観察研究の目的は、2 型糖尿病患者における注意深い食事のレベルと現在の血糖コントロールとの関連性について学ぶことです。 研究者らは、参加者の食事中のマインドフルネスとさまざまな血糖コントロールレベルを比較します。 そして第二に、研究者らは肥満のある人とない人の食事意識のレベルを比較する予定だ。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2 型糖尿病では、ライフスタイルの適応、主に健康的な食事、減量または体重管理、および運動が 2 型糖尿病管理の基礎を構成します。 血糖値の制御に加えて、ライフスタイルの修正は、高血圧や高脂血症などの危険因子の制御、合併症の発症の遅延/予防、さらには糖尿病の退行促進にも重要な役割を果たします。 食事療法では健康的な食品の選択に重点を置くだけでなく、患者が確実に減量を達成できるようにすることも重要です。 もう一つ重要な点は、こうしたライフスタイルの変化を継続的に維持することです。

患者にとって、ライフスタイルを変更し、提供される治療に適応し、さらにこれを生活様式として維持することは非常に困難であると報告されています。 これらの食事の変更を順守することは、糖尿病の管理と減量目標の達成を長期的に成功させるために非常に重要です。

ファニング氏らが148人の2型糖尿病患者を対象に実施した横断研究では、「意識的な食事」が食事順守の向上と関連していることが判明した。 Dunn らによるレビューでは、入手可能なデータは、体重管理プログラムの一環として「意識的な食事」の必要性を強く裏付けています。 米国心臓協会の声明では、不規則な食事パターンが健康な心臓代謝プロファイルの維持を困難にする可能性があるという強力な証拠を強調し、食事の時間と頻度に意識的に注意を払うことが、より健康的なライフスタイルと心臓代謝の危険因子のより適切な管理に貢献できることを強調しています。

この研究の目的は、2 型糖尿病患者の食事へのマインドフルネスの程度を調査し、血糖コントロールが良好な患者と血糖コントロールが不十分な患者の間で比較することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

448

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病と診断され、糖尿病外来に6か月以上通院し、糖尿病の治療を受けている人

説明

包含基準:

  • 研究に同意した
  • 糖尿病外来に糖尿病治療を申請している
  • 2型糖尿病と診断されてから少なくとも6か月経過している
  • アンケートの質問に答える精神的能力を持っている

除外基準:

  • 2 型糖尿病の決定的でない診断
  • 糖尿病の治療を受けていない、または治療を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 型糖尿病患者における注意深い食事、そのサブグループおよび糖尿病管理
時間枠:ベースライン
少なくとも6か月以上2型糖尿病と診断された個人を対象に、マインドフルな食事とそのサブグループとHbA1cで評価される血糖コントロールとの関係を調査する。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルな食事、そのサブグループ、および 2 型糖尿病患者における肥満の存在
時間枠:ベースライン
2型糖尿病と診断されてから6か月以上経過している個人を対象に、マインドフルな食事とそのサブグループとBMIで評価される肥満との関係を調査する。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayşe N Erbakan, MD、Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月26日

最初の投稿 (推定)

2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mindful Eating-DM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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