- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06229847
Alimentação consciente e controle glicêmico atual em pacientes com diabetes tipo 2
A associação da alimentação consciente com o controle glicêmico atual em pacientes com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na diabetes tipo 2, as adaptações do estilo de vida, principalmente alimentação saudável, perda ou controlo de peso e exercício, constituem a base do tratamento da diabetes tipo 2. Além de regular os níveis de açúcar no sangue, as modificações no estilo de vida desempenham um papel significativo no controle de fatores de risco como hipertensão e hiperlipidemia, retardando/prevenindo o desenvolvimento de complicações e até mesmo promovendo a regressão do diabetes. É essencial não apenas focar em escolhas alimentares saudáveis na terapia dietética, mas também garantir que os pacientes consigam perder peso. Outro ponto crucial é manter a continuidade dessas mudanças no estilo de vida.
Relata-se que é bastante desafiador para os pacientes fazer mudanças no estilo de vida, adaptar-se aos tratamentos oferecidos e, além disso, sustentar isso como modo de vida. A adesão a essas mudanças na dieta é crucial para o sucesso a longo prazo no controle do diabetes e no alcance das metas de perda de peso.
Num estudo transversal realizado por Fanning e colegas com 148 pacientes diabéticos tipo 2, descobriu-se que a “alimentação consciente” está associada a uma melhor adesão à dieta. Numa revisão realizada por Dunn et al., os dados disponíveis apoiam fortemente a necessidade de uma “alimentação consciente” como parte de programas de controlo de peso. Uma declaração da American Heart Association destaca fortes evidências de que padrões alimentares irregulares podem dificultar a manutenção de um perfil cardiometabólico saudável e enfatiza que a atenção consciente aos horários e à frequência das refeições pode contribuir para um estilo de vida mais saudável e para um melhor gerenciamento dos fatores de risco cardiometabólicos.
Neste estudo, o objetivo foi investigar o grau de mindfulness alimentar de pacientes com diabetes tipo 2 e compará-lo entre pacientes que apresentavam bom controle glicêmico e pacientes com glicemia mal controlada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deu consentimento para o estudo
- ter se inscrito no Ambulatório de Diabetes para controle do diabetes
- ter diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses
- ter competência mental para responder às perguntas do questionário
Critério de exclusão:
- Diagnóstico inconclusivo de diabetes tipo 2
- não ter recebido ou não usar nenhum tratamento para diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alimentação consciente, seus subgrupos e controle do diabetes em pacientes com diabetes tipo 2
Prazo: linha de base
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Investigar a relação entre o mindful eating e seus subgrupos com o controle glicêmico, avaliado pela HbA1c, em indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alimentação consciente, seus subgrupos e a presença de obesidade em pacientes com diabetes tipo 2
Prazo: linha de base
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Investigar a relação entre o mindful eating e seus subgrupos com a obesidade, avaliada pelo índice de massa corporal, em indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Fanning J, Osborn CY, Lagotte AE, Mayberry LS. Relationships between dispositional mindfulness, health behaviors, and hemoglobin A1c among adults with type 2 diabetes. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):798-805. doi: 10.1007/s10865-018-9938-3. Epub 2018 May 25.
- Mason AE, Saslow L, Moran PJ, Kim S, Wali PK, Abousleiman H, Hartman A, Richler R, Schleicher S, Hartogensis W, Epel ES, Hecht F. Examining the Effects of Mindful Eating Training on Adherence to a Carbohydrate-Restricted Diet in Patients With Type 2 Diabetes (the DELISH Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 20;8(2):e11002. doi: 10.2196/11002. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Jan 13;9(1):e17226.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mindful Eating-DM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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