- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06229847
Mindful spisning og aktuel glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes
Sammenslutningen af opmærksom spisning med aktuel glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved type 2-diabetes udgør livsstilstilpasninger, primært sund kost, vægttab eller kontrol og motion, grundlaget for behandling af type 2-diabetes. Ud over at regulere blodsukkerniveauet spiller livsstilsændringer en væsentlig rolle i at kontrollere risikofaktorer som hypertension og hyperlipidæmi, forsinke/forebygge komplikationer i at udvikle sig og endda fremme diabetesregression. Det er vigtigt ikke kun at fokusere på sunde valg af fødevarer i kostterapi, men også at sikre, at patienter opnår vægttab. Et andet afgørende punkt er at opretholde kontinuiteten i disse livsstilsændringer.
Det er rapporteret, at det er ret udfordrende for patienter at foretage livsstilsændringer, tilpasse sig de tilbudte behandlinger og desuden opretholde dette som en livsstil. Overholdelse af disse kostændringer er afgørende for langsigtet succes med at håndtere diabetes og opnå vægttabsmål.
I et tværsnitsstudie udført af Fanning og kolleger med 148 type 2-diabetespatienter, viste det sig, at "bevidst spisning" er forbundet med bedre overholdelse af diæten. I en gennemgang af Dunn et al. understøtter de tilgængelige data kraftigt nødvendigheden af "bevidst spisning" som en del af vægtstyringsprogrammer. En udtalelse fra American Heart Association fremhæver stærke beviser for, at uregelmæssige spisemønstre kan gøre det vanskeligt at opretholde en sund kardiometabolisk profil, og understreger, at bevidst opmærksomhed på måltider og hyppighed kan bidrage til en sundere livsstil og bedre håndtering af kardiometaboliske risikofaktorer.
I denne undersøgelse var formålet at undersøge graden af spisemindfulness hos patienter med type 2-diabetes, og sammenligne den mellem patienter, der havde god glykæmisk kontrol og patienter med dårligt kontrolleret glykæmisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- givet samtykke til undersøgelsen
- efter at have søgt Diabetes Ambulatorium for diabetesbehandling
- have diagnosticeret type 2-diabetes i mindst 6 måneder
- have den mentale kompetence til at besvare spørgsmålene i spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Inkonklusive diagnose af type 2-diabetes
- ikke har modtaget eller ikke har brugt nogen behandling for diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mindful eating, dets undergrupper og diabeteskontrol hos patienter med type 2-diabetes
Tidsramme: baseline
|
At undersøge forholdet mellem mindful eating og dets undergrupper med glykæmisk kontrol, som evalueret af HbA1c, hos personer diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 6 måneder.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mindful eating, dens undergrupper og tilstedeværelsen af fedme hos patienter med type 2-diabetes
Tidsramme: baseline
|
At undersøge forholdet mellem mindful eating og dets undergrupper med fedme, som vurderet ved body mass index, hos personer diagnosticeret med type 2 diabetes i mindst 6 måneder.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Fanning J, Osborn CY, Lagotte AE, Mayberry LS. Relationships between dispositional mindfulness, health behaviors, and hemoglobin A1c among adults with type 2 diabetes. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):798-805. doi: 10.1007/s10865-018-9938-3. Epub 2018 May 25.
- Mason AE, Saslow L, Moran PJ, Kim S, Wali PK, Abousleiman H, Hartman A, Richler R, Schleicher S, Hartogensis W, Epel ES, Hecht F. Examining the Effects of Mindful Eating Training on Adherence to a Carbohydrate-Restricted Diet in Patients With Type 2 Diabetes (the DELISH Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 20;8(2):e11002. doi: 10.2196/11002. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Jan 13;9(1):e17226.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mindful Eating-DM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Rekruttering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Ikke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaInovio PharmaceuticalsRekruttering
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater