- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06229847
Bevisst spising og nåværende glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes
Foreningen av oppmerksom spising med gjeldende glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved type 2-diabetes utgjør livsstilstilpasninger, hovedsakelig sunt kosthold, vekttap eller kontroll og trening, grunnlaget for behandling av type 2-diabetes. I tillegg til å regulere blodsukkernivået, spiller livsstilsendringer en betydelig rolle i å kontrollere risikofaktorer som hypertensjon og hyperlipidemi, forsinke/hindre utvikling av komplikasjoner og til og med fremme diabetesregresjon. Det er viktig ikke bare å fokusere på sunne matvalg i kostholdsterapi, men også for å sikre at pasienter oppnår vekttap. Et annet viktig poeng er å opprettholde kontinuiteten i disse livsstilsendringene.
Det er rapportert at det er ganske utfordrende for pasienter å gjøre livsstilsendringer, tilpasse seg de tilbudte behandlingene, og dessuten opprettholde dette som en livsstil. Overholdelse av disse kostholdsendringene er avgjørende for langsiktig suksess i å håndtere diabetes og oppnå vekttapsmål.
I en tverrsnittsstudie utført av Fanning og kolleger med 148 type 2 diabetespasienter, ble det funnet at «bevisst spising» er assosiert med bedre overholdelse av kosthold. I en gjennomgang av Dunn et al., støtter de tilgjengelige dataene sterkt nødvendigheten av "bevisst spising" som en del av vektkontrollprogrammer. En uttalelse fra American Heart Association fremhever sterke bevis på at uregelmessige spisemønstre kan gjøre det vanskelig å opprettholde en sunn kardiometabolsk profil, og understreker at bevisst oppmerksomhet på måltider og frekvens kan bidra til en sunnere livsstil og bedre håndtering av kardiometabolske risikofaktorer.
I denne studien var målet å undersøke graden av eating mindfulness hos pasienter med type 2 diabetes, og sammenligne den mellom pasienter som hadde god glykemisk kontroll og pasienter med dårlig kontrollert glykemisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gitt samtykke til studien
- etter å ha søkt Diabetes poliklinikk for diabetesbehandling
- har diagnostisert type 2 diabetes i minst 6 måneder
- ha mental kompetanse til å svare på spørsmålene i spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Inkonklusive diagnose av type 2 diabetes
- ikke har mottatt eller ikke har brukt noen behandling for diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevisst spising, dens undergrupper og diabeteskontroll hos pasienter med type 2 diabetes
Tidsramme: grunnlinje
|
For å undersøke forholdet mellom oppmerksom spising og dets undergrupper med glykemisk kontroll, som evaluert av HbA1c, hos personer diagnostisert med type 2 diabetes i minst 6 måneder.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oppmerksom spising, dens undergrupper og tilstedeværelsen av fedme hos pasienter med type 2 diabetes
Tidsramme: grunnlinje
|
For å undersøke forholdet mellom oppmerksom spising og dets undergrupper med fedme, som evaluert ved kroppsmasseindeks, hos individer diagnostisert med type 2 diabetes i minst 6 måneder.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Fanning J, Osborn CY, Lagotte AE, Mayberry LS. Relationships between dispositional mindfulness, health behaviors, and hemoglobin A1c among adults with type 2 diabetes. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):798-805. doi: 10.1007/s10865-018-9938-3. Epub 2018 May 25.
- Mason AE, Saslow L, Moran PJ, Kim S, Wali PK, Abousleiman H, Hartman A, Richler R, Schleicher S, Hartogensis W, Epel ES, Hecht F. Examining the Effects of Mindful Eating Training on Adherence to a Carbohydrate-Restricted Diet in Patients With Type 2 Diabetes (the DELISH Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 20;8(2):e11002. doi: 10.2196/11002. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Jan 13;9(1):e17226.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mindful Eating-DM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Rekruttering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Har ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Har ikke rekruttert ennå
-
University of PennsylvaniaInovio PharmaceuticalsRekruttering
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLCFullførtSARS-CoV-2Forente stater