- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06229847
Bewust eten en huidige glykemische controle bij patiënten met diabetes type 2
De associatie van bewust eten met de huidige glykemische controle bij patiënten met diabetes type 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij type 2-diabetes vormen aanpassingen van de levensstijl, voornamelijk gezond eten, gewichtsverlies of controle en lichaamsbeweging, de basis van het management van type 2-diabetes. Naast het reguleren van de bloedsuikerspiegel spelen veranderingen in levensstijl een belangrijke rol bij het beheersen van risicofactoren zoals hypertensie en hyperlipidemie, het vertragen/voorkomen van de ontwikkeling van complicaties en zelfs het bevorderen van diabetesregressie. Het is van essentieel belang om bij de dieettherapie niet alleen te focussen op gezonde voedingskeuzes, maar ook om ervoor te zorgen dat patiënten gewichtsverlies bereiken. Een ander cruciaal punt is het handhaven van de continuïteit van deze veranderingen in levensstijl.
Er wordt gemeld dat het voor patiënten een behoorlijke uitdaging is om levensstijlveranderingen aan te brengen, zich aan te passen aan de aangeboden behandelingen en dit bovendien als een manier van leven vol te houden. Het naleven van deze veranderingen in het voedingspatroon is cruciaal voor succes op de lange termijn bij het beheersen van diabetes en het bereiken van doelstellingen voor gewichtsverlies.
In een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd door Fanning en collega's met 148 patiënten met type 2 diabetes, werd ontdekt dat 'bewust eten' geassocieerd is met een betere naleving van het dieet. In een review door Dunn et al. ondersteunen de beschikbare gegevens krachtig de noodzaak van 'bewust eten' als onderdeel van gewichtsbeheersingsprogramma's. Een verklaring van de American Heart Association benadrukt sterk bewijs dat onregelmatige eetpatronen het moeilijk kunnen maken om een gezond cardiometabolisch profiel te behouden, en benadrukt dat bewuste aandacht voor de maaltijdtijd en -frequentie kan bijdragen aan een gezondere levensstijl en een beter beheer van cardiometabolische risicofactoren.
In deze studie was het doel om de mate van mindfulness bij het eten te onderzoeken bij patiënten met diabetes type 2, en deze te vergelijken tussen patiënten met een goede glykemische controle en patiënten met een slecht gecontroleerde glykemische beheersing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- toestemming gegeven voor het onderzoek
- nadat ik een aanvraag had ingediend bij de Diabetespolikliniek voor diabetesmanagement
- met een diagnose van diabetes type 2 gedurende ten minste 6 maanden
- over de mentale competentie beschikken om de vragen in de vragenlijst te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Onduidelijke diagnose van diabetes type 2
- als u geen behandeling voor diabetes heeft gekregen of gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewust eten, de subgroepen ervan en diabetescontrole bij patiënten met type 2-diabetes
Tijdsspanne: basislijn
|
Om de relatie te onderzoeken tussen bewust eten en de subgroepen ervan met glykemische controle, zoals geëvalueerd aan de hand van HbA1c, bij personen met de diagnose diabetes type 2 gedurende ten minste 6 maanden.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewust eten, de subgroepen ervan en de aanwezigheid van obesitas bij patiënten met type 2 diabetes
Tijdsspanne: basislijn
|
Onderzoek naar de relatie tussen bewust eten en de subgroepen ervan met obesitas, zoals geëvalueerd aan de hand van de body mass index, bij personen met de diagnose diabetes type 2 gedurende ten minste zes maanden.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Fanning J, Osborn CY, Lagotte AE, Mayberry LS. Relationships between dispositional mindfulness, health behaviors, and hemoglobin A1c among adults with type 2 diabetes. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):798-805. doi: 10.1007/s10865-018-9938-3. Epub 2018 May 25.
- Mason AE, Saslow L, Moran PJ, Kim S, Wali PK, Abousleiman H, Hartman A, Richler R, Schleicher S, Hartogensis W, Epel ES, Hecht F. Examining the Effects of Mindful Eating Training on Adherence to a Carbohydrate-Restricted Diet in Patients With Type 2 Diabetes (the DELISH Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 20;8(2):e11002. doi: 10.2196/11002. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Jan 13;9(1):e17226.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mindful Eating-DM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .