- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06229847
Alimentazione consapevole e controllo glicemico attuale nei pazienti con diabete di tipo 2
L'associazione tra alimentazione consapevole e controllo glicemico attuale nei pazienti con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel diabete di tipo 2, gli adattamenti dello stile di vita, principalmente un’alimentazione sana, la perdita o il controllo del peso e l’esercizio fisico costituiscono il fondamento della gestione del diabete di tipo 2. Oltre a regolare i livelli di zucchero nel sangue, le modifiche dello stile di vita svolgono un ruolo significativo nel controllo di fattori di rischio come l’ipertensione e l’iperlipidemia, ritardando/prevenendo lo sviluppo di complicanze e persino promuovendo la regressione del diabete. È essenziale non solo concentrarsi su scelte alimentari sane nella terapia dietetica, ma anche garantire che i pazienti raggiungano la perdita di peso. Un altro punto cruciale è mantenere la continuità di questi cambiamenti nello stile di vita.
È stato riferito che è piuttosto difficile per i pazienti apportare cambiamenti allo stile di vita, adattarsi ai trattamenti offerti e, inoltre, mantenerlo come stile di vita. L’adesione a questi cambiamenti dietetici è fondamentale per il successo a lungo termine nella gestione del diabete e nel raggiungimento degli obiettivi di perdita di peso.
In uno studio trasversale condotto da Fanning e colleghi su 148 pazienti affetti da diabete di tipo 2, è stato riscontrato che il "mangiare consapevole" è associato ad una migliore aderenza alla dieta. In una revisione di Dunn et al., i dati disponibili supportano fortemente la necessità di un'"alimentazione consapevole" come parte dei programmi di gestione del peso. Una dichiarazione dell’American Heart Association evidenzia prove evidenti che modelli alimentari irregolari possono rendere difficile il mantenimento di un profilo cardiometabolico sano e sottolinea che un’attenzione consapevole all’ora e alla frequenza dei pasti può contribuire a uno stile di vita più sano e a una migliore gestione dei fattori di rischio cardiometabolico.
In questo studio, l’obiettivo era quello di indagare il grado di consapevolezza alimentare dei pazienti con diabete di tipo 2 e confrontarlo tra pazienti che avevano un buon controllo glicemico e pazienti con un controllo glicemico scarsamente controllato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dato il consenso allo studio
- avendo fatto domanda all'ambulatorio del diabete per la gestione del diabete
- con diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno 6 mesi
- avere la competenza mentale per rispondere alle domande del questionario
Criteri di esclusione:
- Diagnosi inconcludente del diabete di tipo 2
- non aver ricevuto o non aver utilizzato alcun trattamento per il diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alimentazione consapevole, suoi sottogruppi e controllo del diabete nei pazienti con diabete di tipo 2
Lasso di tempo: linea di base
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È stata studiata la relazione tra l'alimentazione consapevole e i suoi sottogruppi con controllo glicemico, valutati dall'HbA1c, in individui con diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno 6 mesi.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alimentazione consapevole, suoi sottogruppi e presenza di obesità nei pazienti con diabete di tipo 2
Lasso di tempo: linea di base
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È stata studiata la relazione tra l'alimentazione consapevole e i suoi sottogruppi con l'obesità, valutata dall'indice di massa corporea, in individui con diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno 6 mesi.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Fanning J, Osborn CY, Lagotte AE, Mayberry LS. Relationships between dispositional mindfulness, health behaviors, and hemoglobin A1c among adults with type 2 diabetes. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):798-805. doi: 10.1007/s10865-018-9938-3. Epub 2018 May 25.
- Mason AE, Saslow L, Moran PJ, Kim S, Wali PK, Abousleiman H, Hartman A, Richler R, Schleicher S, Hartogensis W, Epel ES, Hecht F. Examining the Effects of Mindful Eating Training on Adherence to a Carbohydrate-Restricted Diet in Patients With Type 2 Diabetes (the DELISH Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 20;8(2):e11002. doi: 10.2196/11002. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Jan 13;9(1):e17226.
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- Mindful Eating-DM
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