- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06229847
Medvetet ätande och aktuell glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes
Association of mindful eating with current glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid typ 2-diabetes utgör livsstilsanpassningar, främst hälsosam kost, viktminskning eller kontroll och träning, grunden för behandling av typ 2-diabetes. Förutom att reglera blodsockernivåerna spelar livsstilsförändringar en betydande roll för att kontrollera riskfaktorer som högt blodtryck och hyperlipidemi, fördröja/förebygga komplikationer från att utvecklas och till och med främja diabetesregression. Det är viktigt att inte bara fokusera på hälsosamma matval i kostterapi utan också att säkerställa att patienterna går ner i vikt. En annan avgörande punkt är att upprätthålla kontinuiteten i dessa livsstilsförändringar.
Det rapporteras att det är ganska utmanande för patienter att göra livsstilsförändringar, anpassa sig till de behandlingar som erbjuds och dessutom upprätthålla detta som ett sätt att leva. Att följa dessa kostförändringar är avgörande för långsiktig framgång i att hantera diabetes och uppnå viktminskningsmål.
I en tvärsnittsstudie utförd av Fanning och kollegor med 148 typ 2-diabetespatienter fann man att "medvetet ätande" är förknippat med bättre kosthållning. I en recension av Dunn et al., stödjer tillgängliga data starkt nödvändigheten av "medvetet ätande" som en del av viktkontrollprogram. Ett uttalande från American Heart Association lyfter fram starka bevis för att oregelbundna ätmönster kan göra det svårt att upprätthålla en hälsosam kardiometabolisk profil, och betonar att medveten uppmärksamhet på måltider och frekvens kan bidra till en hälsosammare livsstil och bättre hantering av kardiometabola riskfaktorer.
I denna studie var syftet att undersöka graden av ätmedvetenhet hos patienter med typ 2-diabetes, och jämföra den mellan patienter som hade god glykemisk kontroll och patienter med dåligt kontrollerad glykemisk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycke till studien
- efter att ha ansökt till diabetespolikliniken för diabeteshantering
- ha diagnostiserats med typ 2-diabetes i minst 6 månader
- ha den mentala kompetensen att svara på frågorna i enkäten
Exklusions kriterier:
- Oförklarlig diagnos av typ 2-diabetes
- inte har fått eller inte använt någon behandling för diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mindful eating, dess undergrupper och diabeteskontroll hos patienter med typ 2-diabetes
Tidsram: baslinje
|
Att undersöka sambandet mellan mindful eating och dess undergrupper med glykemisk kontroll, som utvärderats av HbA1c, hos individer som diagnostiserats med typ 2-diabetes under minst 6 månader.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mindful eating, dess undergrupper och förekomsten av fetma hos patienter med typ 2-diabetes
Tidsram: baslinje
|
Att undersöka sambandet mellan mindful eating och dess undergrupper med fetma, utvärderat med body mass index, hos individer som diagnostiserats med typ 2-diabetes under minst 6 månader.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Fanning J, Osborn CY, Lagotte AE, Mayberry LS. Relationships between dispositional mindfulness, health behaviors, and hemoglobin A1c among adults with type 2 diabetes. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):798-805. doi: 10.1007/s10865-018-9938-3. Epub 2018 May 25.
- Mason AE, Saslow L, Moran PJ, Kim S, Wali PK, Abousleiman H, Hartman A, Richler R, Schleicher S, Hartogensis W, Epel ES, Hecht F. Examining the Effects of Mindful Eating Training on Adherence to a Carbohydrate-Restricted Diet in Patients With Type 2 Diabetes (the DELISH Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 20;8(2):e11002. doi: 10.2196/11002. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Jan 13;9(1):e17226.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mindful Eating-DM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .