- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06229847
Alimentación consciente y control glucémico actual en pacientes con diabetes tipo 2
La asociación de la alimentación consciente con el control glucémico actual en pacientes con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la diabetes tipo 2, las adaptaciones del estilo de vida, principalmente una alimentación saludable, la pérdida o control del peso y el ejercicio, constituyen la base del control de la diabetes tipo 2. Además de regular los niveles de azúcar en sangre, las modificaciones en el estilo de vida desempeñan un papel importante en el control de factores de riesgo como la hipertensión y la hiperlipidemia, retrasando o previniendo el desarrollo de complicaciones e incluso promoviendo la regresión de la diabetes. Es esencial no sólo centrarse en la elección de alimentos saludables en la terapia dietética, sino también garantizar que los pacientes logren perder peso. Otro punto crucial es mantener la continuidad de estos cambios de estilo de vida.
Se informa que para los pacientes resulta bastante difícil realizar cambios en su estilo de vida, adaptarse a los tratamientos ofrecidos y, además, mantenerlo como una forma de vida. El cumplimiento de estos cambios en la dieta es crucial para el éxito a largo plazo en el control de la diabetes y el logro de objetivos de pérdida de peso.
En un estudio transversal realizado por Fanning y colegas con 148 pacientes con diabetes tipo 2, se encontró que "comer conscientemente" se asocia con una mejor adherencia a la dieta. En una revisión realizada por Dunn et al., los datos disponibles respaldan firmemente la necesidad de una "alimentación consciente" como parte de los programas de control de peso. Una declaración de la American Heart Association destaca evidencia sólida de que los patrones de alimentación irregulares pueden dificultar el mantenimiento de un perfil cardiometabólico saludable y enfatiza que la atención consciente a la hora y la frecuencia de las comidas puede contribuir a un estilo de vida más saludable y un mejor manejo de los factores de riesgo cardiometabólico.
En este estudio, el objetivo fue investigar el grado de atención plena a la alimentación de pacientes con diabetes tipo 2 y compararlo entre pacientes que tenían un buen control glucémico y pacientes con glucemia mal controlada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dado su consentimiento para el estudio
- haber solicitado a la Clínica Ambulatoria de Diabetes para el control de la diabetes
- haber sido diagnosticado con diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses
- Tener la competencia mental para responder las preguntas del cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico no concluyente de diabetes tipo 2
- no haber recibido o no utilizar ningún tratamiento para la diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alimentación consciente, sus subgrupos y control de la diabetes en pacientes con diabetes tipo 2.
Periodo de tiempo: base
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Investigar la relación entre la alimentación consciente y sus subgrupos con el control glucémico, evaluado por HbA1c, en personas diagnosticadas con diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alimentación consciente, sus subgrupos y la presencia de obesidad en pacientes con diabetes tipo 2.
Periodo de tiempo: base
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Investigar la relación entre la alimentación consciente y sus subgrupos con la obesidad, evaluada por el índice de masa corporal, en personas diagnosticadas con diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Fanning J, Osborn CY, Lagotte AE, Mayberry LS. Relationships between dispositional mindfulness, health behaviors, and hemoglobin A1c among adults with type 2 diabetes. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):798-805. doi: 10.1007/s10865-018-9938-3. Epub 2018 May 25.
- Mason AE, Saslow L, Moran PJ, Kim S, Wali PK, Abousleiman H, Hartman A, Richler R, Schleicher S, Hartogensis W, Epel ES, Hecht F. Examining the Effects of Mindful Eating Training on Adherence to a Carbohydrate-Restricted Diet in Patients With Type 2 Diabetes (the DELISH Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 20;8(2):e11002. doi: 10.2196/11002. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Jan 13;9(1):e17226.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Mindful Eating-DM
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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