- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06229847
Figyelmes táplálkozás és jelenlegi glikémiás kontroll 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A tudatos táplálkozás és a jelenlegi glikémiás szabályozás társulása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegségben az életmódhoz való alkalmazkodás, elsősorban az egészséges táplálkozás, a fogyás vagy a kontroll és a testmozgás jelentik a 2-es típusú cukorbetegség kezelésének alapját. Az életmód-módosítások a vércukorszint szabályozása mellett jelentős szerepet játszanak a kockázati tényezők, például a magas vérnyomás és a hiperlipidémia szabályozásában, a szövődmények kialakulásának késleltetésében/megelőzésében, sőt, a cukorbetegség visszafejlődésének elősegítésében is. Fontos, hogy ne csak az egészséges táplálkozásra összpontosítsunk a diétás terápia során, hanem annak biztosítása is, hogy a betegek fogyjanak. Egy másik kulcsfontosságú szempont ezen életmódbeli változások folyamatosságának fenntartása.
A beszámolók szerint a betegek számára meglehetősen nagy kihívást jelent az életmódváltás, a kínált kezelésekhez való alkalmazkodás, és ezen túlmenően, hogy ezt életvitelként fenntartsák. Ezen étrendi változtatások betartása kulcsfontosságú a cukorbetegség kezelésének hosszú távú sikeréhez és a fogyás céljainak eléréséhez.
Egy Fanning és munkatársai által 148 2-es típusú cukorbeteggel végzett keresztmetszeti vizsgálatban azt találták, hogy a "tudatos étkezés" a jobb étrend-betartással jár. Dunn és munkatársai egy áttekintésében a rendelkezésre álló adatok erősen alátámasztják a „tudatos étkezés” szükségességét a súlykontroll programok részeként. Az American Heart Association nyilatkozata rávilágít arra, hogy a szabálytalan étkezési szokások megnehezíthetik az egészséges kardiometabolikus profil fenntartását, és hangsúlyozza, hogy az étkezési időre és gyakoriságra való tudatos odafigyelés hozzájárulhat az egészségesebb életmódhoz és a kardiometabolikus kockázati tényezők jobb kezeléséhez.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek étkezési tudatosságának mértékét, és összehasonlítsa azt a jó glikémiás kontrollal rendelkező betegek és a rosszul szabályozott glikémiás betegek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hozzájárulását adta a vizsgálathoz
- miután jelentkezett a Diabetes Ambulancián a cukorbetegség kezelésére
- akiknél legalább 6 hónapja 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
- szellemi kompetenciával rendelkezik a kérdőívben szereplő kérdések megválaszolásához
Kizárási kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség nem meggyőző diagnózisa
- nem kapott vagy nem vett semmilyen kezelést a cukorbetegség kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a tudatos táplálkozás, annak alcsoportjai és a cukorbetegség szabályozása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
A tudatos táplálkozás és a glikémiás kontrollal rendelkező alcsoportjai közötti kapcsolat vizsgálata, a HbA1c-vel értékelve, legalább 6 hónapja 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált egyénekben.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a tudatos táplálkozás, annak alcsoportjai és az elhízás jelenléte a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
A tudatos táplálkozás és az elhízással küzdő alcsoportjai közötti kapcsolat vizsgálata, testtömeg-index alapján értékelve, legalább 6 hónapja 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált egyénekben.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Fanning J, Osborn CY, Lagotte AE, Mayberry LS. Relationships between dispositional mindfulness, health behaviors, and hemoglobin A1c among adults with type 2 diabetes. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):798-805. doi: 10.1007/s10865-018-9938-3. Epub 2018 May 25.
- Mason AE, Saslow L, Moran PJ, Kim S, Wali PK, Abousleiman H, Hartman A, Richler R, Schleicher S, Hartogensis W, Epel ES, Hecht F. Examining the Effects of Mindful Eating Training on Adherence to a Carbohydrate-Restricted Diet in Patients With Type 2 Diabetes (the DELISH Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 20;8(2):e11002. doi: 10.2196/11002. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Jan 13;9(1):e17226.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mindful Eating-DM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedVisszavont
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisNémetország, Egyesült Államok, Japán, Franciaország, Norvégia, Izrael, Izland