- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06229847
Pozorné stravování a současná kontrola glykémie u pacientů s diabetem 2
Asociace všímavého stravování se současnou kontrolou glykémie u pacientů s diabetem 2. typu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U diabetu 2. typu je základem léčby diabetu 2. typu úprava životního stylu, zejména zdravé stravování, hubnutí nebo kontrola a cvičení. Kromě regulace hladiny cukru v krvi hraje úprava životního stylu významnou roli při kontrole rizikových faktorů, jako je hypertenze a hyperlipidémie, oddalování/prevenci vzniku komplikací a dokonce i podpoře regrese diabetu. Je nezbytné se v dietní terapii zaměřit nejen na výběr zdravých potravin, ale také zajistit, aby pacienti dosáhli snížení hmotnosti. Dalším zásadním bodem je zachování kontinuity těchto změn životního stylu.
Uvádí se, že pro pacienty je poměrně náročné provést změny životního stylu, přizpůsobit se nabízeným léčbám a navíc si je udržet jako způsob života. Dodržování těchto dietních změn je klíčové pro dlouhodobý úspěch při zvládání cukrovky a dosahování cílů v oblasti hubnutí.
V průřezové studii provedené Fanningem a kolegy se 148 pacienty s diabetem 2. typu bylo zjištěno, že „vědomé stravování“ je spojeno s lepším dodržováním diety. V přehledu Dunna et al. dostupné údaje silně podporují nutnost „vědomého stravování“ jako součásti programů pro regulaci hmotnosti. Prohlášení American Heart Association zdůrazňuje silné důkazy, že nepravidelné stravovací návyky mohou ztěžovat udržení zdravého kardiometabolického profilu, a zdůrazňuje, že vědomá pozornost k času a frekvenci jídla může přispět ke zdravějšímu životnímu stylu a lepšímu řízení kardiometabolických rizikových faktorů.
V této studii bylo cílem prozkoumat míru všímavosti ke stravování u pacientů s diabetem 2. typu a porovnat ji mezi pacienty s dobrou glykemickou kontrolou a pacienty s nedostatečně kontrolovanou glykemií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dali souhlas se studií
- s žádostí o léčbu diabetu na diabetologické ambulanci
- s diagnostikovaným diabetem 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců
- mít mentální schopnosti odpovídat na otázky v dotazníku
Kritéria vyloučení:
- Neprůkazná diagnóza diabetu 2. typu
- neužívající nebo neužívající žádnou léčbu diabetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
všímavé stravování, jeho podskupiny a kontrola diabetu u pacientů s diabetem 2. typu
Časové okno: základní linie
|
Zkoumat vztah mezi všímavým stravováním a jeho podskupinami s glykemickou kontrolou, hodnocenou pomocí HbA1c, u jedinců s diagnostikovaným diabetem 2. typu po dobu alespoň 6 měsíců.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
všímavé stravování, jeho podskupiny a přítomnost obezity u pacientů s diabetem 2. typu
Časové okno: základní linie
|
Zkoumat vztah mezi všímavým stravováním a jeho podskupinami s obezitou, hodnocený pomocí indexu tělesné hmotnosti, u jedinců s diagnózou diabetu 2. typu po dobu alespoň 6 měsíců.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Fanning J, Osborn CY, Lagotte AE, Mayberry LS. Relationships between dispositional mindfulness, health behaviors, and hemoglobin A1c among adults with type 2 diabetes. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):798-805. doi: 10.1007/s10865-018-9938-3. Epub 2018 May 25.
- Mason AE, Saslow L, Moran PJ, Kim S, Wali PK, Abousleiman H, Hartman A, Richler R, Schleicher S, Hartogensis W, Epel ES, Hecht F. Examining the Effects of Mindful Eating Training on Adherence to a Carbohydrate-Restricted Diet in Patients With Type 2 Diabetes (the DELISH Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 20;8(2):e11002. doi: 10.2196/11002. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Jan 13;9(1):e17226.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mindful Eating-DM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno