Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorné stravování a současná kontrola glykémie u pacientů s diabetem 2

26. ledna 2024 aktualizováno: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Asociace všímavého stravování se současnou kontrolou glykémie u pacientů s diabetem 2. typu

Cílem této observační studie je zjistit souvislost mezi úrovní všímavého stravování se současnou kontrolou glykémie u pacientů s diabetem 2. typu. Výzkumníci budou porovnávat různé úrovně glykemické kontroly s pozorností účastníků při jídle. A za druhé, vědci budou porovnávat úrovně povědomí o jídle u lidí s obezitou a bez obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U diabetu 2. typu je základem léčby diabetu 2. typu úprava životního stylu, zejména zdravé stravování, hubnutí nebo kontrola a cvičení. Kromě regulace hladiny cukru v krvi hraje úprava životního stylu významnou roli při kontrole rizikových faktorů, jako je hypertenze a hyperlipidémie, oddalování/prevenci vzniku komplikací a dokonce i podpoře regrese diabetu. Je nezbytné se v dietní terapii zaměřit nejen na výběr zdravých potravin, ale také zajistit, aby pacienti dosáhli snížení hmotnosti. Dalším zásadním bodem je zachování kontinuity těchto změn životního stylu.

Uvádí se, že pro pacienty je poměrně náročné provést změny životního stylu, přizpůsobit se nabízeným léčbám a navíc si je udržet jako způsob života. Dodržování těchto dietních změn je klíčové pro dlouhodobý úspěch při zvládání cukrovky a dosahování cílů v oblasti hubnutí.

V průřezové studii provedené Fanningem a kolegy se 148 pacienty s diabetem 2. typu bylo zjištěno, že „vědomé stravování“ je spojeno s lepším dodržováním diety. V přehledu Dunna et al. dostupné údaje silně podporují nutnost „vědomého stravování“ jako součásti programů pro regulaci hmotnosti. Prohlášení American Heart Association zdůrazňuje silné důkazy, že nepravidelné stravovací návyky mohou ztěžovat udržení zdravého kardiometabolického profilu, a zdůrazňuje, že vědomá pozornost k času a frekvenci jídla může přispět ke zdravějšímu životnímu stylu a lepšímu řízení kardiometabolických rizikových faktorů.

V této studii bylo cílem prozkoumat míru všímavosti ke stravování u pacientů s diabetem 2. typu a porovnat ji mezi pacienty s dobrou glykemickou kontrolou a pacienty s nedostatečně kontrolovanou glykemií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

448

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby navštěvující diabetologickou ambulanci s diagnózou diabetu 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců a léčené cukrovkou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dali souhlas se studií
  • s žádostí o léčbu diabetu na diabetologické ambulanci
  • s diagnostikovaným diabetem 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců
  • mít mentální schopnosti odpovídat na otázky v dotazníku

Kritéria vyloučení:

  • Neprůkazná diagnóza diabetu 2. typu
  • neužívající nebo neužívající žádnou léčbu diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všímavé stravování, jeho podskupiny a kontrola diabetu u pacientů s diabetem 2. typu
Časové okno: základní linie
Zkoumat vztah mezi všímavým stravováním a jeho podskupinami s glykemickou kontrolou, hodnocenou pomocí HbA1c, u jedinců s diagnostikovaným diabetem 2. typu po dobu alespoň 6 měsíců.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všímavé stravování, jeho podskupiny a přítomnost obezity u pacientů s diabetem 2. typu
Časové okno: základní linie
Zkoumat vztah mezi všímavým stravováním a jeho podskupinami s obezitou, hodnocený pomocí indexu tělesné hmotnosti, u jedinců s diagnózou diabetu 2. typu po dobu alespoň 6 měsíců.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

3
Předplatit