- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229847
Tietoinen syöminen ja nykyinen glykeeminen hallinta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tietoisen syömisen yhdistys nykyiseen glukoositasapainoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabeteksessa elämäntapojen sopeuttaminen, pääasiassa terveellinen ruokailu, painonpudotus tai hallinta ja liikunta, muodostavat tyypin 2 diabeteksen hallinnan perustan. Verensokeritason säätelyn lisäksi elämäntapojen muutoksilla on merkittävä rooli riskitekijöiden, kuten verenpainetaudin ja hyperlipidemian, hallinnassa, komplikaatioiden kehittymisen viivästymisessä/estämisessä ja jopa diabeteksen regression edistämisessä. Ravitsemusterapiassa ei ole tärkeää keskittyä vain terveellisiin ruokavalintoihin, vaan myös varmistaa potilaiden painonpudotus. Toinen tärkeä seikka on näiden elämäntapamuutosten jatkuvuuden ylläpitäminen.
On raportoitu, että potilaiden on melko haastavaa tehdä elämäntapamuutoksia, sopeutua tarjottuihin hoitoihin ja lisäksi ylläpitää tätä elämäntapana. Näiden ruokavaliomuutosten noudattaminen on ratkaisevan tärkeää pitkän aikavälin menestykselle diabeteksen hallinnassa ja painonpudotustavoitteiden saavuttamisessa.
Fanningin ja kollegoiden suorittamassa poikkileikkaustutkimuksessa, jossa oli mukana 148 tyypin 2 diabeetikkoa, havaittiin, että "tietoinen syöminen" liittyy parempaan ruokavalion noudattamiseen. Dunn et al.:n katsauksessa saatavilla olevat tiedot tukevat voimakkaasti "tietoisen syömisen" tarvetta osana painonhallintaohjelmia. American Heart Associationin lausunto korostaa vahvaa näyttöä siitä, että epäsäännölliset ruokailutottumukset voivat vaikeuttaa terveen kardiometabolisen profiilin ylläpitämistä, ja korostaa, että tietoinen huomioiminen ruokailuaikoihin ja ruokailutiheyteen voi edistää terveellisempää elämäntapaa ja parantaa kardiometabolisten riskitekijöiden hallintaa.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään tyypin 2 diabetespotilaiden syömistietoisuuden astetta ja vertailla sitä potilaiden välillä, joilla oli hyvä glykeeminen hallinta ja heikosti hallinnassa olevat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antanut suostumuksensa tutkimukseen
- hakenut diabeteksen poliklinikalta diabeteksen hoitoon
- joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukautta
- henkistä kykyä vastata kyselylomakkeen kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen epäselvä diagnoosi
- jotka eivät ole saaneet tai eivät käytä mitään diabeteksen hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietoinen syöminen, sen alaryhmät ja diabeteksen hallinta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkia tietoisen syömisen ja sen glykeemisen kontrollin alaryhmien välistä suhdetta HbA1c:llä arvioituna henkilöillä, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukauden ajan.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietoinen syöminen, sen alaryhmät ja liikalihavuuden esiintyminen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkia tietoisen syömisen ja sen lihavuuden alaryhmien välistä suhdetta painoindeksillä arvioituna henkilöillä, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukauden ajan.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Fanning J, Osborn CY, Lagotte AE, Mayberry LS. Relationships between dispositional mindfulness, health behaviors, and hemoglobin A1c among adults with type 2 diabetes. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):798-805. doi: 10.1007/s10865-018-9938-3. Epub 2018 May 25.
- Mason AE, Saslow L, Moran PJ, Kim S, Wali PK, Abousleiman H, Hartman A, Richler R, Schleicher S, Hartogensis W, Epel ES, Hecht F. Examining the Effects of Mindful Eating Training on Adherence to a Carbohydrate-Restricted Diet in Patients With Type 2 Diabetes (the DELISH Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 20;8(2):e11002. doi: 10.2196/11002. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Jan 13;9(1):e17226.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mindful Eating-DM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .