- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06229847
Achtsames Essen und aktuelle Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Der Zusammenhang zwischen achtsamem Essen und der aktuellen Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Typ-2-Diabetes bilden Anpassungen des Lebensstils, vor allem gesunde Ernährung, Gewichtsabnahme oder -kontrolle und Bewegung, die Grundlage für die Behandlung von Typ-2-Diabetes. Neben der Regulierung des Blutzuckerspiegels spielen Änderungen des Lebensstils eine wichtige Rolle bei der Kontrolle von Risikofaktoren wie Bluthochdruck und Hyperlipidämie, der Verzögerung/Verhinderung der Entstehung von Komplikationen und sogar der Förderung der Diabetes-Rückbildung. Bei der Ernährungstherapie ist es wichtig, nicht nur den Fokus auf eine gesunde Ernährung zu legen, sondern auch darauf zu achten, dass die Patienten eine Gewichtsabnahme erreichen. Ein weiterer entscheidender Punkt ist die Aufrechterhaltung der Kontinuität dieser Lebensstiländerungen.
Es wird berichtet, dass es für Patienten eine große Herausforderung darstellt, ihren Lebensstil zu ändern, sich an die angebotenen Behandlungen anzupassen und diese darüber hinaus als Lebensstil beizubehalten. Die Einhaltung dieser Ernährungsumstellungen ist entscheidend für den langfristigen Erfolg bei der Behandlung von Diabetes und dem Erreichen von Gewichtsverlustzielen.
In einer von Fanning und Kollegen durchgeführten Querschnittsstudie mit 148 Typ-2-Diabetikern wurde festgestellt, dass „bewusstes Essen“ mit einer besseren Diäteinhaltung verbunden ist. In einer Übersichtsarbeit von Dunn et al. belegen die verfügbaren Daten deutlich die Notwendigkeit einer „bewussten Ernährung“ als Teil von Programmen zur Gewichtskontrolle. In einer Erklärung der American Heart Association werden starke Beweise dafür hervorgehoben, dass unregelmäßige Essgewohnheiten die Aufrechterhaltung eines gesunden kardiometabolischen Profils erschweren können, und betont, dass die bewusste Beachtung der Essenszeit und -häufigkeit zu einem gesünderen Lebensstil und einem besseren Management kardiometabolischer Risikofaktoren beitragen kann.
Ziel dieser Studie war es, den Grad der Essachtsamkeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen und ihn zwischen Patienten mit guter Blutzuckerkontrolle und Patienten mit schlecht kontrolliertem Blutzucker zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- der Studie zugestimmt
- Ich habe mich bei der Diabetes-Ambulanz für die Behandlung von Diabetes beworben
- seit mindestens 6 Monaten an Typ-2-Diabetes erkrankt ist
- über die geistige Kompetenz verfügen, die Fragen im Fragebogen zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- Keine eindeutige Diagnose von Typ-2-Diabetes
- keine Behandlung gegen Diabetes erhalten oder angewendet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Achtsames Essen, seine Untergruppen und Diabeteskontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie
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Es sollte der Zusammenhang zwischen achtsamem Essen und seinen Untergruppen mit der Blutzuckerkontrolle, bewertet durch HbA1c, bei Personen untersucht werden, bei denen seit mindestens 6 Monaten Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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achtsames Essen, seine Untergruppen und das Vorhandensein von Fettleibigkeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen achtsamem Essen und seinen Untergruppen mit Fettleibigkeit, bewertet anhand des Body-Mass-Index, bei Personen, bei denen seit mindestens 6 Monaten Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Fanning J, Osborn CY, Lagotte AE, Mayberry LS. Relationships between dispositional mindfulness, health behaviors, and hemoglobin A1c among adults with type 2 diabetes. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):798-805. doi: 10.1007/s10865-018-9938-3. Epub 2018 May 25.
- Mason AE, Saslow L, Moran PJ, Kim S, Wali PK, Abousleiman H, Hartman A, Richler R, Schleicher S, Hartogensis W, Epel ES, Hecht F. Examining the Effects of Mindful Eating Training on Adherence to a Carbohydrate-Restricted Diet in Patients With Type 2 Diabetes (the DELISH Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 20;8(2):e11002. doi: 10.2196/11002. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Jan 13;9(1):e17226.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mindful Eating-DM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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