- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06229847
Świadome odżywianie i bieżąca kontrola glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
Związek uważnego odżywiania się z aktualną kontrolą glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W cukrzycy typu 2 podstawą leczenia cukrzycy typu 2 jest dostosowanie stylu życia, głównie zdrowe odżywianie, utrata lub kontrola masy ciała oraz aktywność fizyczna. Oprócz regulowania poziomu cukru we krwi, modyfikacje stylu życia odgrywają znaczącą rolę w kontrolowaniu czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie i hiperlipidemia, opóźnianiu/zapobieganiu rozwojowi powikłań, a nawet sprzyjaniu regresji cukrzycy. W terapii dietetycznej istotne jest nie tylko skupienie się na wyborach zdrowej żywności, ale także zapewnienie pacjentom utraty wagi. Kolejną kluczową kwestią jest utrzymanie ciągłości zmian stylu życia.
Z doniesień wynika, że dla pacjentów wprowadzenie zmian w stylu życia, dostosowanie się do oferowanych metod leczenia, a co więcej, utrzymanie tego jako sposobu na życie, jest dość trudne. Przestrzeganie tych zmian w diecie ma kluczowe znaczenie dla długoterminowego sukcesu w leczeniu cukrzycy i osiągnięciu celów związanych z utratą wagi.
W przekrojowym badaniu przeprowadzonym przez Fanninga i współpracowników z udziałem 148 pacjentów z cukrzycą typu 2 stwierdzono, że „świadome jedzenie” wiąże się z lepszym przestrzeganiem diety. W przeglądzie przeprowadzonym przez Dunna i wsp. dostępne dane zdecydowanie potwierdzają konieczność „świadomego odżywiania się” w ramach programów kontroli masy ciała. W oświadczeniu American Heart Association zwrócono uwagę na mocne dowody na to, że nieregularne wzorce odżywiania się mogą utrudniać utrzymanie zdrowego profilu kardiometabolicznego, a także podkreślono, że świadome zwracanie uwagi na porę i częstotliwość posiłków może przyczynić się do zdrowszego stylu życia i lepszego zarządzania czynnikami ryzyka kardiometabolicznego.
Celem niniejszego badania było zbadanie stopnia świadomości jedzenia u pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 i porównanie go u pacjentów z dobrą kontrolą glikemii z pacjentami ze słabo kontrolowaną glikemią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyraził zgodę na badanie
- po złożeniu wniosku do Poradni Diabetologicznej w celu leczenia cukrzycy
- z rozpoznaną cukrzycą typu 2 od co najmniej 6 miesięcy
- posiadanie kompetencji umysłowych do udzielenia odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu
Kryteria wyłączenia:
- Niejednoznaczna diagnoza cukrzycy typu 2
- niestosujący lub niestosujący żadnego leczenia cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uważne odżywianie, jego podgrupy i kontrola cukrzycy u chorych na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Celem pracy było zbadanie związku uważnego odżywiania się i jego podgrup z kontrolą glikemii ocenianą na podstawie HbA1c u osób, u których od co najmniej 6 miesięcy zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uważne odżywianie, jego podgrupy i występowanie otyłości u chorych na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Celem pracy było zbadanie związku pomiędzy uważnym jedzeniem i jego podgrupami a otyłością ocenianą na podstawie wskaźnika masy ciała u osób, u których od co najmniej 6 miesięcy zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Fanning J, Osborn CY, Lagotte AE, Mayberry LS. Relationships between dispositional mindfulness, health behaviors, and hemoglobin A1c among adults with type 2 diabetes. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):798-805. doi: 10.1007/s10865-018-9938-3. Epub 2018 May 25.
- Mason AE, Saslow L, Moran PJ, Kim S, Wali PK, Abousleiman H, Hartman A, Richler R, Schleicher S, Hartogensis W, Epel ES, Hecht F. Examining the Effects of Mindful Eating Training on Adherence to a Carbohydrate-Restricted Diet in Patients With Type 2 Diabetes (the DELISH Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 20;8(2):e11002. doi: 10.2196/11002. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Jan 13;9(1):e17226.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mindful Eating-DM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony