慢性骨髄性白血病患者におけるチロシンキナーゼ阻害剤療法のアドヒアランスに対する性格の影響
2026年3月6日 更新者：Mahtab Jafari、University of California, Irvine
これは、慢性骨髄性白血病患者における患者の性格とチロシンキナーゼ阻害剤治療の遵守との関連を調べるための観察パイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、慢性骨髄性白血病 (CML) 患者の性格と特定のタイプの口腔癌治療薬 (チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI)) のアドヒアランスとの関連を調査することです。
TKIによる治療を受けている慢性期CML患者75名が募集される。
同意した患者は集中面接に参加し、検証済みのアンケートを使用して TKI 遵守、性格タイプ、生活の質、および症状の負担が評価されます。
治療反応に関する情報と、TKI 遵守に関する治療医師の認識は、電子医療記録から取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 電話番号：1-877-827-8839
- メール：ucstudy@uci.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：University of California Irvine Medical
研究場所
-
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
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コンタクト：
- Mahtab Jafari, Pharm.D
- 電話番号：877-827-8839
- メール：ucstudy@uci.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、4つのTKI（イマチニブ、ダサチニブ、ボスチニブ、ニロチニブ）のいずれかで治療を受けている慢性期CML（CML-CP）の成人患者が含まれています。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性骨髄性白血病 (CML) および慢性期 (CML-CP) と診断されている
- 現在、4つの抗がん剤（イマチニブ、ダサチニブ、ボスチニブ、ニロチニブ）のいずれかで治療を受けている
- UCI チャオファミリー総合がんセンター (CFCCC) の患者、または
- CMLバスター財団が主催する患者支援グループのメンバー
- 「除外要件」に記載されている基準をいずれも満たさない
除外基準:
- 英語を読むことも話すこともできない
- 同意に対する意思決定能力の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性期CML成人患者（CML-CP）
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研究コーディネーターとの直接面談により、研究アンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TKI 投薬アドヒアランスの評価
時間枠：最長1年
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これは、モリスキー服薬アドヒアレンス・スケール（MMAS）によって測定されます。これは、物忘れ、症状の悪化や健康状態の改善による投薬中止、投薬継続の不便さなどのアドヒアランス行動に関連する8項目のツールです。
各項目は、患者が「はい」または「いいえ」と答えたかに応じて 0 または 1 にスコア付けされ、最小スコアは 0、最大スコアは 8 です。
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最長1年
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性格評価
時間枠：最長1年
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患者の性格は、ミニ国際性格項目プール (mini-IPIP) アンケートを使用して評価されます。
mini-IPIPでは、5つの要素（寛容さ、誠実さ、外向性、協調性、神経質性）をそれぞれ4項目、合計20項目で評価します。
各項目は 1 ～ 5 のスケールで採点され、1 は「非常に不正確」を示し、5 は「非常に正確」を示します。
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最長1年
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生活の質の評価
時間枠：最長1年
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これは、欧州がん研究・治療機構の生活の質に関する質問票 (EORTC QLQ C30) によって測定されます。
EORTC QLQ C30 には、全体的な健康状態、機能、症状を測定する 30 項目が含まれています。
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最長1年
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生活の質と症状負担の評価
時間枠：最長1年
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これは、欧州がん研究治療機構の生活の質に関するアンケート慢性骨髄性白血病 -24 スケールによって測定されます。(EROTC)
QLQ-CML 24)。
EORTC QLQ CML 24 は、CML 患者の QoL 問題を評価するために専用に開発された 24 項目の質問票です。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mahtab Jafari, Pharm.D、Chao Family Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月25日
一次修了 (実際)
2025年3月19日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月26日
最初の投稿 (実際)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3709
- UCI 23-110 (その他の識別子：UCI CFCCC)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。