性格对慢性粒细胞白血病患者酪氨酸激酶抑制剂治疗依从性的影响
2026年3月6日 更新者：Mahtab Jafari、University of California, Irvine
这是一项观察性试点研究，旨在检查慢性粒细胞白血病患者的性格与酪氨酸激酶抑制剂治疗依从性之间的关系。
研究概览
详细说明
这项试点研究的目的是探讨慢性粒细胞白血病 (CML) 患者的性格与特定类型口腔癌药物 - 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 依从性之间的关系。
将招募 75 名正在接受 TKI 治疗的慢性期 CML 患者。
同意的患者将参加一次重点访谈，其中将使用经过验证的问卷评估 TKI 依从性、性格类型、生活质量和症状负担。
有关治疗反应和治疗医生对 TKI 依从性的看法的信息将从电子健康记录中获得。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 电话号码：1-877-827-8839
- 邮箱：ucstudy@uci.edu
研究联系人备份
- 姓名：University of California Irvine Medical
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
-
接触：
- Mahtab Jafari, Pharm.D
- 电话号码：877-827-8839
- 邮箱：ucstudy@uci.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括正在接受四种 TKI 之一（伊马替尼、达沙替尼、博舒替尼和尼洛替尼）治疗的慢性期 CML (CML-CP) 成年患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 诊断患有慢性粒细胞白血病 (CML) 和慢性期 (CML-CP)
- 目前正在接受四种癌症药物之一的治疗 - 伊马替尼、达沙替尼、博舒替尼或尼洛替尼
- UCI Chao Family 综合癌症中心 (CFCCC) 的患者，或
- CML Buster 基金会组织的患者支持小组成员
- 不符合“排除要求”下列出的任何标准
排除标准：
- 无法阅读和说英语
- 同意的决策能力受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性期慢性粒细胞白血病成人患者 (CML-CP)
|
与研究协调员面对面访谈以完成研究问卷。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 TKI 药物治疗的依从性
大体时间：长达 1 年
|
这将通过莫里斯基药物依从量表（MMAS）来衡量，这是一种与依从行为相关的8项工具，包括健忘、因症状恶化或健康状况改善而停止用药以及继续用药的不便。
每个项目根据患者回答是或否打0或1分，最低分0分，最高分8分
|
长达 1 年
|
|
性格评估
大体时间：长达 1 年
|
将使用迷你国际性格项目库 (mini-IPIP) 问卷来评估患者性格。
在迷你IPIP中，五个因素（开放性、尽责性、外向性、宜人性和神经质）中的每一个都用四个项目进行评估，总共20个项目。
每个项目的评分范围为 1 到 5，其中 1 表示“非常不准确”，5 表示“非常准确”
|
长达 1 年
|
|
生活质量评估
大体时间：长达 1 年
|
这将通过欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ C30) 进行衡量。
EORTC QLQ C30 包括 30 个衡量全球健康状况、功能和症状的项目。
|
长达 1 年
|
|
生活质量和症状负担评估
大体时间：长达 1 年
|
这将通过欧洲癌症研究和治疗组织慢性粒细胞白血病生活质量问卷-24量表进行测量。（EROTC
QLQ-CML 24)。
EORTC QLQ CML 24 是一份包含 24 项的调查问卷，专为评估 CML 患者的生活质量问题而开发
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahtab Jafari, Pharm.D、Chao Family Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月25日
初级完成 (实际的)
2025年3月19日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月26日
首次发布 (实际的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3709
- UCI 23-110 (其他标识符：UCI CFCCC)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.