만성 골수성 백혈병 환자의 티로신 키나제 억제제 치료 준수에 대한 성격의 영향
2024년 2월 24일 업데이트: Mahtab Jafari, University of California, Irvine
이는 만성 골수성 백혈병 환자의 성격과 티로신 키나제 억제제 치료 준수 사이의 연관성을 조사하기 위한 관찰 예비 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 만성 골수성 백혈병(CML) 환자의 성격과 특정 유형의 구강암 약물인 티로신 키나제 억제제(TKI)에 대한 순응도 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
TKI로 치료를 받고 있는 만성기 CML 환자 75명이 모집됩니다.
동의한 환자는 검증된 설문지를 사용하여 TKI 준수, 성격 유형, 삶의 질 및 증상 부담을 평가하는 집중 인터뷰에 참여하게 됩니다.
치료 반응에 대한 정보와 TKI 준수에 대한 치료 의사의 인식은 전자 건강 기록에서 얻을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 전화번호: 1-877-827-8839
- 이메일: ucstudy@uci.edu
연구 연락처 백업
- 이름: University of California Irvine Medical
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
-
연락하다:
- Mahtab Jafari, Pharm.D
- 전화번호: 877-827-8839
- 이메일: ucstudy@uci.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 4가지 TKI(이마티닙, 다사티닙, 보수티닙, 닐로티닙) 중 하나로 치료를 받고 있는 만성기 CML(CML-CP) 성인 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 골수성 백혈병(CML) 및 만성기(CML-CP)로 진단됨
- 현재 이마티닙, 다사티닙, 보수티닙, 닐로티닙 등 4가지 암 약물 중 하나로 치료를 받고 있습니다.
- UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center(CFCCC)의 환자, 또는
- CML Buster Foundation이 조직한 환자 지원 그룹의 구성원
- "제외 요건"에 나열된 기준을 충족하지 않습니다.
제외 기준:
- 영어를 읽고 말할 수 없습니다
- 동의 결정 능력 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성기 CML 성인 환자(CML-CP)
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연구 설문지를 작성하기 위해 연구 코디네이터와의 직접 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TKI 약물에 대한 순응도 평가
기간: 최대 1년
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이를 MMAS(Morisky Medication Adherence Scale)로 측정하게 되는데, 이는 복약순응행동과 관련된 8개 항목 도구로 건망증, 증상 악화 또는 건강상태 호전으로 인한 복약 중단, 복약 지속에 따른 불편함 등이 포함된다.
각 항목은 환자의 대답에 따라 0점 또는 1점으로 채점되며, 최소점은 0점, 최대점은 8점이다.
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최대 1년
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성격 평가
기간: 최대 1년
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환자 성격은 미니 IPIP(Mini International Personality Item Pool) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
mini-IPIP에서는 5가지 요인(개방성, 성실성, 외향성, 우호성, 신경증)을 각각 4개 항목으로 평가하여 총 20개 항목으로 구성된다.
각 항목은 1~5점으로 점수가 매겨지며, 1점은 "매우 부정확함"을 나타내고 5점은 "매우 정확함"을 나타냅니다.
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최대 1년
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삶의 질 평가
기간: 최대 1년
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이는 유럽 암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ C30)에 의해 측정됩니다.
EORTC QLQ C30에는 전반적인 건강 상태, 기능 및 증상을 측정하는 30개 항목이 포함되어 있습니다.
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최대 1년
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삶의 질 및 증상 부담 평가
기간: 최대 1년
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이는 유럽 암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지 만성 골수성 백혈병 -24 척도에 의해 측정됩니다.(EROTC
QLQ-CML24).
EORTC QLQ CML 24는 CML 환자의 QoL 문제를 평가하기 위해 독점적으로 개발된 24개 항목 설문지입니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3709
- UCI 23-110 (기타 식별자: UCI CFCCC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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