Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlighets innvirkning på overholdelse av tyrosinkinasehemmerterapi ved pts med kronisk myeloid leukemi

6. mars 2026 oppdatert av: Mahtab Jafari, University of California, Irvine

Personlighets innvirkning på overholdelse av tyrosinkinasehemmerterapi hos pasienter med kronisk myeloid leukemi

Dette er en observasjonspilotstudie for å undersøke sammenhengen mellom en pasients personlighet og overholdelse av tyrosinkinasehemmerbehandling hos pasienter med kronisk myeloid leukemi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne pilotstudien er å utforske sammenhengen mellom personlighet og overholdelse av en spesifikk type oral kreftmedisin – tyrosinkinasehemmer (TKI) – hos pasienter med kronisk myeloid leukemi (KML). 75 personer med kronisk fase CML som behandles med TKI vil bli rekruttert. Samtykkepasienter vil delta i et fokusert intervju hvor TKI-etterlevelse, personlighetstype og livskvalitet og symptombyrde vil bli vurdert ved hjelp av validerte spørreskjemaer. Informasjon om behandlingsrespons og behandlende leges oppfatning av TKI-etterlevelse vil hentes fra elektronisk helsejournal.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefonnummer: 1-877-827-8839
  • E-post: ucstudy@uci.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: University of California Irvine Medical

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Ta kontakt med:
          • Mahtab Jafari, Pharm.D
          • Telefonnummer: 877-827-8839
          • E-post: ucstudy@uci.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonene inkluderer voksne pasienter med KML i kronisk fase (CML-CP) som blir behandlet med en av de fire TKI-ene - imatinib, dasatinib, bosutinib og nilotinib

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med kronisk myeloid leukemi (KML) og i kronisk fase (CML-CP)
  • Behandles for tiden med en av fire kreftmedisiner - imatinib, dasatinib, bosutinib eller nilotinib
  • En pasient ved UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center (CFCCC), eller
  • Medlem av en pasientstøttegruppe organisert av CML Buster Foundation
  • Oppfyller ikke noen av kriteriene oppført under "Ekskluderingskrav"

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese og snakke engelsk
  • Nedsatt beslutningsevne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter med KML i kronisk fase (KML-CP)
Annen: Intervju
Personlig intervju med studiekoordinatoren for å fylle ut spørreskjemaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av etterlevelse av TKI-medisin
Tidsramme: Inntil 1 år
Dette vil bli målt med Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), et 8-elements verktøy relatert til adherence-atferd, inkludert glemsel, stopp av medisinering på grunn av forverring av symptomer eller bedring i helsetilstand, og ulemper ved å fortsette medisinering. Hvert element gis 0 eller 1 avhengig av om pasienten svarer ja eller nei, med en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 8
Inntil 1 år
Personlighetsvurdering
Tidsramme: Inntil 1 år
Pasientens personlighet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Mini International Personality Item Pool (mini-IPIP). I mini-IPIP vurderes hver av de fem faktorene (åpenhet, samvittighetsfullhet, ekstraversjon, behagelighet og nevrotisisme) med fire elementer, noe som utgjør totalt 20 elementer. Hvert element scores på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer "veldig unøyaktig" og 5 tilsvarer "svært nøyaktig"
Inntil 1 år
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Inntil 1 år
Dette vil bli målt av European Organization of Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C30). EORTC QLQ C30 inkluderer 30 elementer som måler global helsestatus, funksjon og symptomer.
Inntil 1 år
Vurdering av livskvalitet og symptombyrde
Tidsramme: Inntil 1 år
Dette vil bli målt av European Organization of Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Chronic Myeloid Leukemia -24 skalaer.(EROTC QLQ-CML 24). EORTC QLQ CML 24 er et 24-elements spørreskjema utviklet eksklusivt for å vurdere QoL-problemer hos pasienter med KML
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3709
  • UCI 23-110 (Annen identifikator: UCI CFCCC)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere